執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：中藥制劑委托配制的管理
更新時(shí)間：2010-11-09 09:57:31
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執(zhí)業(yè)藥師輔導(dǎo)：中藥制劑委托配制的管理
“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理
中藥制劑委托配制的資質(zhì)：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托本省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致。
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