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一、【考點(diǎn)4】藥物劑型的重要性(25年未改動(dòng))

(2016年B型題，2分;2019年A型題，1分;2020年A型題，1分;2022年A型題，1分)

1.改變藥物的作用性質(zhì)：硫酸鎂口服導(dǎo)瀉，5%注射液靜脈滴注用于解痙。

2.調(diào)節(jié)藥物的作用速度：注射劑作用速度快，緩控釋制劑藥效慢。

3.降低/消除藥物的不良反應(yīng)：氨茶堿治療哮喘病可引起心率加快，改為栓劑則可消除此毒副作用。

4.產(chǎn)生靶向作用：靜脈注射的脂質(zhì)體可使藥物在肝、脾等器官濃集性分布。

5.提高藥物的穩(wěn)定性：固體制劑的穩(wěn)定性大于液體制劑。

6.影響療效：固體制劑制備工藝不同會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生顯著影響;藥物晶型、粒子大小可影響藥物的釋放。

二、【考點(diǎn)5】藥物制劑的化學(xué)穩(wěn)定性(25年改動(dòng))

(2016年B型題，2分;2017年A型題，1分;2018年A型題，1分。)

1.水解

(1)酯或內(nèi)酯：①酯類藥物：鹽酸普魯卡因、鹽酸丁卡因、鹽酸可卡因、溴丙胺太林、乙酰水楊酸、硫酸阿托品、氫溴酸后馬托品;②內(nèi)酯類藥物：毛果蕓香堿、華法林鈉。

(2)酰胺類：青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類。

(3)其他類 ：阿糖胞苷(酸性)、維生素B、地西泮、碘苷等。

2.氧化

(1)酚類：腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等。

(2)烯醇類：維生素C。

(3)芳胺類：磺胺嘧啶鈉。

(4)吡唑酮類：氨基比林、安乃近。

(5)噻嗪類：鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙。

(6)含有碳碳雙鍵的藥物：維生素A或維生素D。

3.異構(gòu)化

(1)光學(xué)異構(gòu)：左旋腎上腺素 (外消旋);毛果蕓香堿(差向異構(gòu))。

(2)順?lè)串悩?gòu)：維生素A(全反→順式，活性↓)。

4.聚合：氨芐西林、塞替派

5.脫羧：對(duì)氨基水楊酸鈉(—COOH)脫羧生成間氨基酚。

三、【考點(diǎn)6】藥物制劑穩(wěn)定化的方法(25年微調(diào))

(2015年X型題，1分;2018年A型題，1分;2022年X型題，1分;2022年B型題，1分)

1.控制外界條件;調(diào)節(jié)pH;控制水分及濕度;遮光;驅(qū)逐氧氣。

2.改變?nèi)軇涸谒泻懿环€(wěn)定的藥物，可用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑，或在水溶液中加入適量的非水溶劑可延緩藥物的水解，減少藥物的降解速度。

3.加入抗氧劑或金屬離子絡(luò)合劑

(1)水溶性抗氧劑：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、硫脲、維生素C、半胱氨酸等。

(2)油溶性抗氧劑：叔丁基對(duì)羥基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基對(duì)甲酚(BHT)、維生素E等。

焦亞硫酸鈉和亞硫酸氫鈉適用于弱酸性溶液;亞硫酸鈉常用于偏堿性藥物溶液;硫代硫酸鈉在酸性藥物溶液中可析出硫細(xì)顆粒沉淀，故只能用于堿性藥物溶液。

(3)金屬離子絡(luò)合劑：EDTA-2Na、酒石酸、枸櫞酸、磷酸。

4.穩(wěn)定化的其他方法：

(1)改進(jìn)劑型或生產(chǎn)工藝：制成固體制劑(如青霉素粉針);制成微囊或包合物;采用直接壓片或包衣工藝。

(2)制成穩(wěn)定的衍生物：鹽類、酯類、酰胺類、前體藥物;

(3)加入干燥劑及改善包裝：二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩(wěn)定性。

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