2018執(zhí)業(yè)藥師《西藥一》重要考點(diǎn)總結(jié)：第八章第二節(jié)
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第8章 藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)控
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)及評(píng)定方法
考點(diǎn)三：藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)及評(píng)定方法
1.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定依據(jù)
時(shí)間相關(guān)性、文獻(xiàn)合理性、撤藥結(jié)果、再次用藥結(jié)果和影響因素甄別。
2.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法
(1)微觀評(píng)價(jià)
1)Karch和Lasagna評(píng)定方法：將因果關(guān)系的確實(shí)程度分為肯定、很可能、可能、條件和可疑五級(jí)。
2)我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所采用的的ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)將關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)分為肯定、很可能、可能、可能無(wú)關(guān)、待評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)6級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：
| 肯定 | （全符合）①時(shí)間順序合理；②文獻(xiàn)佐證；③停藥后反應(yīng)停止；④再次用藥，反應(yīng)再現(xiàn)；⑤排除其他混雜因素 |
| 很可能 | 符合①②③⑤；無(wú)重復(fù)用藥史 |
| 可能 | 符合①②；③待定；引發(fā)ADR藥品不止一種，無(wú)法排除其他因素 |
| 可能無(wú)關(guān) | 不符合或不確定是否符合上述5項(xiàng) |
| 待評(píng)價(jià) | 補(bǔ)充資料才能評(píng)價(jià)；或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻(xiàn)佐證 |
| 無(wú)法評(píng)價(jià) | 評(píng)價(jià)的必須材料無(wú)法獲得；因果關(guān)系難以定論 |
3)計(jì)分推算法、貝葉斯不良反應(yīng)法和非規(guī)則方法。
(2)宏觀評(píng)價(jià)
又稱數(shù)據(jù)集中后評(píng)價(jià)，分為三期：信號(hào)出現(xiàn)期;信號(hào)加強(qiáng)期;信號(hào)評(píng)價(jià)期。
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