化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求（試行）發(fā)布通告
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化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)發(fā)布通告：為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求，規(guī)范申請人做好仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)》。具體內容如下：
相關推薦：關于落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項
總局關于發(fā)布化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)的通告
(2016年第120號)
為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關要求，規(guī)范申請人做好仿制藥質量和療效一致性評價注冊申報工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)》，現予公布，自本通告發(fā)布之日起施行。
特此通告。
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附件：化學藥品仿制藥口服固體制劑質量和療效一致性評價申報資料要求(試行)
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