2015執(zhí)業(yè)藥師考試:栓劑基質(zhì)的質(zhì)量要求


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1.室溫時(shí)具有適宜的硬度,塞入腔道時(shí)不致變形或碎裂,在體溫下易軟化,融化或溶解;
2.與藥物混合后不起反應(yīng),不影響主藥的作用與含量測定;
3.對粘膜無不良影響(刺激、毒性、過敏)。局部作用栓劑應(yīng)緩慢釋藥,全身作用栓劑應(yīng)快速釋藥;
4.基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定,貯藏過程中不發(fā)生理化性質(zhì)變化,不易霉變等;
5.具有潤濕或乳化性質(zhì),能容納較多的水;?
6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;?
7.油性基質(zhì)的酸價(jià)應(yīng)在0.2以下,皂化價(jià)應(yīng)在200~245之間,碘價(jià)低于7,熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差要小。
重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目:
來源及化學(xué)組成;熔點(diǎn);固化點(diǎn);皂化價(jià);酸價(jià);碘價(jià);水值。?
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