2012執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)必備:藥店為啥不能賣一次性輸液器?


一次性使用輸液器(注射器)系三類無菌醫(yī)療器械,因其特殊性,至今基層藥店都沒有經(jīng)營此類產(chǎn)品的資質(zhì)。隨著市場(chǎng)的發(fā)展,筆者認(rèn)為,現(xiàn)在對(duì)這個(gè)問題應(yīng)重新考慮,允許具備一定條件的基層藥店經(jīng)營此類醫(yī)療器械。
《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)第十四條規(guī)定:“經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營無菌器械相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和倉庫。產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)避光、通風(fēng)、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施,符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存規(guī)定?!蹦壳?,通過國家GSP認(rèn)證的藥店基本上都符合上述條件,但監(jiān)管部門卻不允許其經(jīng)營一次性使用輸液器(注射器),目的是為了規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營秩序。
可事實(shí)上,一些不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)銷售此類產(chǎn)品以及個(gè)別藥店違法經(jīng)營此類產(chǎn)品的現(xiàn)象屢禁不止,沒有達(dá)到預(yù)期的管理效果。同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)和自我藥療的發(fā)展,消費(fèi)者自購一次性使用輸液器(注射器)的需求不斷增加,一些藥店為了滿足顧客的需求,提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力及效益,也鋌而走險(xiǎn),偷偷地銷售此類產(chǎn)品。這種行為最容易導(dǎo)致非法采購現(xiàn)象的發(fā)生,甚至導(dǎo)致“地下”批發(fā)、生產(chǎn)窩點(diǎn)的出現(xiàn),同時(shí)也會(huì)使其他合法經(jīng)營的藥店產(chǎn)生不平衡的心理,進(jìn)而引發(fā)一系列問題,給日常監(jiān)管帶來一定的難度。
綜上分析,筆者認(rèn)為,在藥店能否經(jīng)營一次性使用輸液器(注射器)問題上,應(yīng)靈活運(yùn)用相關(guān)法規(guī),因勢(shì)利導(dǎo),真正地實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,即凡是通過GSP認(rèn)證的藥店,應(yīng)該給予銷售此類產(chǎn)品的資質(zhì)。這樣,一來符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行規(guī)律,二來能夠減輕藥店的經(jīng)營壓力,三來能夠?yàn)橄M(fèi)者提供方便,最重要的是能夠更好地規(guī)范藥械市場(chǎng),使“地下銷售”行為自然消失,進(jìn)而達(dá)到監(jiān)管的目的。
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