執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：GMP的廠房與設施(2)
更新時間：2010-10-13 09:37:35
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導：GMP的廠房與設施(2)
藥品生產(chǎn)廠房的要求
(1)設計和建設廠房時，應考慮使用時便于清潔。潔凈室(區(qū))內表面應平整光滑，無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。
(2)生產(chǎn)區(qū)、儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。
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