2025年執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)試題及答案:法規(guī)試題與答案解析


2025年執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)試題及答案解析,涵蓋25年法規(guī)考點(diǎn)與真題解析,幫助考生全面掌握法規(guī)知識(shí)點(diǎn),提升考試通過率。適合備考復(fù)習(xí)與考前沖刺參考。
1.批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()。
A.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格
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【正確答案】 A
【答案解析,侵權(quán)必究】
批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是
A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
D.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝
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【正確答案】 B
【答案解析,侵權(quán)必究】
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。
(一)同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;
(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;
(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)具有的營業(yè)設(shè)備不包括
A.貨架和柜臺(tái)
B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備
C.經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備
D.不合格藥品專用存放場所
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【正確答案】 D
【答案解析,侵權(quán)必究】
本題考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。不合格藥品專用存放場所,屬于藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施設(shè)備。
【考點(diǎn)延展】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百四十八條:營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)有以下營業(yè)設(shè)備:
(一)貨架和柜臺(tái);
(二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備;
(三)經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備;
(四)經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設(shè)備;
(五)經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備;
(六)藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。
4.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是
A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列
B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列
C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售
D.罌粟殼置專柜陳列
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【正確答案】 D
【答案解析,侵權(quán)必究】
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百六十四條:第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
5.效期管理制度中藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循
A.先進(jìn)先出原則
B.近效期先出原則
C.先進(jìn)后出原則
D.遠(yuǎn)效期先出原則
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【正確答案】 B
【答案解析,侵權(quán)必究】
本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“近效期先出”原則。
6.普通處方用量()。
A.不得超過3日用量
B.不得超過5日用量
C.不得超過7日用量
D.2日極量
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【正確答案】 C
【答案解析,侵權(quán)必究】
普通處方一般用量不得超過7日用量,處方開具“當(dāng)日有效”,需延長,最長“不得超過3天”。
7."經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。"屬于()。
A.普通使用級(jí)
B.非限制使用級(jí)
C.限制使用級(jí) D.特殊使用級(jí)
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【正確答案】 B
【答案解析,侵權(quán)必究】
抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下。
非限制使用級(jí):經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。
限制使用級(jí):經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。
特殊使用級(jí):主要包括以下幾類:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
8.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的要求是
A.應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格
B.應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格
C.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
D.高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格
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【正確答案】 A
【答案解析,侵權(quán)必究】
二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格。本題的選項(xiàng)容易混淆,要認(rèn)真審題。
9.處方藥進(jìn)行廣告宣傳的媒介
A.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊
B.電視廣告
C.普通報(bào)紙
D.大眾媒介
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【正確答案】 A
【答案解析,侵權(quán)必究】
處方藥只準(zhǔn)在“專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊”進(jìn)行廣告宣傳。
10.有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝
D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告
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【正確答案】 C
【答案解析】藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購買者的身份證,并對其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。
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