2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點：藥品管理法的宗旨
更新時間：2018-03-12 09:57:08
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 對于《藥事管理與法規(guī)》的復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校建議學(xué)員每天學(xué)習(xí)3～4小時，藥事管理與法規(guī)總復(fù)習(xí)時長15天。下面環(huán)球網(wǎng)校整理“2018執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精華考點：藥品管理法的宗旨”幫助大家熟悉相關(guān)知識點。
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藥品管理法的宗旨
加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益
主要體現(xiàn)在以下幾個方面：
1.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行許可證管理;
2.從我國實際出發(fā)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥品非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)和臨床試驗機(jī)構(gòu)分別實行不同的質(zhì)量管理規(guī)范;
3.取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一上升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)實際情況對藥品實行批準(zhǔn)文號管理;
4.區(qū)別藥品抽驗和強(qiáng)制性檢驗，實行不同的管理措施;
5.增加了藥品分類管理制度;
6.擴(kuò)大了假劣藥品的外延，并加大了處罰力度。
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