2025年執(zhí)業(yè)藥師考試計劃10月18日-19日開展，為幫助大家有效備考，本站教研團隊為大家整理了“2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考點總結(jié)”供大家備考使用，祝大家順利通過考試！

一、【考點1】深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(25年有改動)

(2015年A型題，1分;2017年A型題，1分;2019年A型題，1分。)

1.總體目標：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

2.基本任務(wù)-完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系

(1)加強公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能，促進城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務(wù)。

(2)完善醫(yī)療服務(wù)體系堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充，公立醫(yī)療機構(gòu)為主導、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則，建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。

(3)建設(shè)醫(yī)療保障體系加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體，其他多種形式補充醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充，覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。

(4)建立健全藥品供應(yīng)保障體系加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。

3.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的年度重點工作任務(wù)

①加強醫(yī)改組織領(lǐng)導;②深入推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗;③進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系;④推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展;⑤促進完善多層次醫(yī)療保障體系;⑥深化藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新;⑦統(tǒng)籌推進其他重點改革(推進數(shù)字化賦能醫(yī)改;推進“一老一小”相關(guān)改革;加強醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域綜合監(jiān)管)。

二、【考點2】醫(yī)保藥品目錄的分類與調(diào)整(25年未改動)

(2015年A型題，1分;2017年A型題，1分;2018年B型題，2分;2020年A型題，1分;2021年A型題，1分;2022年A型題，1分。)

1.分類

甲類：臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格(或治療費用)較低的藥品;乙類：可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格或治療費用略高的藥品。調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式。列入品種為常規(guī)準入藥品。目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分。西藥包括化學藥品和生物制品;中成藥包含中成藥和民族藥;協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。西藥、中成藥和協(xié)議期內(nèi)談判藥品分甲乙類管理，協(xié)議期內(nèi)談判藥品按照乙類支付。中藥飲片列出了準予支付和不予支付的品種。

2.制定與調(diào)整：國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，醫(yī)保目錄原則上每年調(diào)整一次，各地不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類。各省(區(qū)、市)醫(yī)療保障行政部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理。中藥飲片的“甲乙分類”由省(區(qū)、市)醫(yī)療保障行政部門確定。

三、【考點3】國家基本藥物目錄的制定(25年未改動)

(2015年B型題，1分;2016年A型題，1分;2017年B型題，1分;2018年A型題，1分;2019年B型題，2分;2023A型題，1分。)

1.基本藥物遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。

2.遴選范圍：《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。

3.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的：⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

四、【考點4】國家基本藥物目錄的調(diào)整(25年刪除部分內(nèi)容)

(2015年X型題，1分;2016年X型題，1分;2018年A型題，1分;2019年B型題，1分;2020年X型題，1分;2022年A型題，1分。)

1.從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

2.中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃，有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。

4.配備使用：逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%。推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定)用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。

五、【考點5】藥品的概念、管理分類和特點(25年有改動)

(2015年A型題，1分;2015年C型題，1分;2016年A型題，1分。)

1.藥品的界定：藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學藥和生物制品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

2.藥品的分類管理

(1)處方藥與非處方藥(OTC)：

①處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。②非處方藥由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥分為甲、乙兩類，乙類更安全。

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