藥品包裝的管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第十節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)

更新時間：2016-09-28 14:38:43 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供藥品包裝的管理_2016年執(zhí)業(yè)

　　藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學(xué)實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“藥品包裝的管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)第十節(jié)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

　　1.直接接觸藥品包裝材料和容器(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品包裝的管理內(nèi)容輔導(dǎo))

　　(1) 必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

　　(2) 必須經(jīng)過批準(zhǔn) 藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

　　(3) 不合格停止使用對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

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　　2.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書(環(huán)球網(wǎng)校分享藥品包裝的管理內(nèi)容輔導(dǎo))

　　(1)藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。

　　(2)藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明的內(nèi)容【不良禁忌兩期名，兩批注意分兩用】：藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

　　(3)藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有【毒麻精放外OTC】：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥。

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