藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放

更新時間：2016-09-08 13:35:07 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》( 2016 年第 142 號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉

　　藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)2016年9月6日至21日開放：根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查注冊申請情況的公告》( 2016 年第 142 號)要求，自即日起，核查中心將對公告所涉及品種的藥品注冊申請人開放藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報系統(tǒng)。逾期不報，核查中心將不安排現(xiàn)場核查。

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　　《用戶操作手冊》下載

　　《填表說明》下載

　　《承諾書使用說明及模板》下載

　　環(huán)球網(wǎng)校提醒各藥品注冊申請人自 2016 年 9 月 6 日 -9 月 21 日登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“網(wǎng)上填報” , 點擊“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查報告填報”(或直接訪問網(wǎng)址： http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進行填報。

　　環(huán)球網(wǎng)校友情提示：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

國家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)(征求意見稿)

食藥監(jiān)管總局進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查

部分臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整等問題

加強對臨床試驗數(shù)據(jù)的核查要成為常態(tài)

臨床試驗數(shù)據(jù)造假從重處罰

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　　有關(guān)填報事項說明如下：

　　1. 填報前請先下載并認(rèn)真閱讀《填報說明》和《用戶操作手冊》。

　　2. 請下載并認(rèn)真閱讀《承諾書》 , 并簽字蓋章。

　　3. 請根據(jù)填報要求對表格內(nèi)容逐一進行填報，確保信息真實有效。填報內(nèi)容問題咨詢電話： 010-87559031 ，系統(tǒng)技術(shù)問題咨詢電話： 010-87559072 。

　　4. 填報完成并確認(rèn)無誤后，請打印所填《自查報告表》，并簽字蓋章。