執(zhí)業(yè)藥師和藥企需要嚴格遵守的要求


執(zhí)業(yè)藥師和藥企務(wù)必遵守的要求
一、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求,切實落實企業(yè)主體責(zé)任,依法誠信經(jīng)營。
二、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在崗履職,不得“掛證”兼職。零售藥店營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應(yīng)當掛牌告知。
三、藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時,應(yīng)嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售,由執(zhí)業(yè)藥師對處方進行審核、簽字后方可調(diào)配、銷售,審核后的處方按有關(guān)規(guī)定留存?zhèn)洳椤N唇?jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,不得銷售處方藥。特殊情況下,執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗使用遠程審方的零售連鎖藥店,應(yīng)嚴格執(zhí)行遠程審方制度,處方經(jīng)連鎖總部的審方員審核后方可銷售。
四、顧客購買處方藥不能提供處方時,藥店營業(yè)員必須告知顧客處方藥應(yīng)憑處方銷售,經(jīng)顧客同意后,方可通過簽約醫(yī)療機構(gòu)對顧客開展互聯(lián)網(wǎng)遠程診療。藥店營業(yè)員不得代替顧客問診。
五、藥品零售企業(yè)須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做好處方藥和非處方藥的分區(qū)陳列,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
六、各藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格遵守《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,采取有效措施保證交易全過程信息真實、準確、完整和可追溯。展示的藥品相關(guān)信息應(yīng)當真實、準確、合法。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品,不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
七、從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè),應(yīng)當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前,不得展示說明書等信息,不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。
八、本告誡函發(fā)出后,各藥品零售企業(yè)要認真對照上述要求,開展自查整改,進一步規(guī)范處方藥銷售行為;在檢查中發(fā)現(xiàn)仍存在未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的,市場監(jiān)管部門將依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條規(guī)定嚴肅查處。
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