具備什么資格的企業(yè)才能生產(chǎn)藥品？
瀏覽
收藏
具備什么資格的企業(yè)才能生產(chǎn)藥品?為解決大家的疑問，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特搜集整理企業(yè)生產(chǎn)藥品相關(guān)問題回復(fù)，供大家參考。
相關(guān)推薦：藥品生產(chǎn)許可所有考點(diǎn)匯總
企業(yè)在取得省級食品藥品監(jiān)督管理部門依法核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》后，才能生產(chǎn)藥品。
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》，必須具備的條件：
?、倬哂幸婪ń?jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;
?、诰哂信c其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
?、劬哂心軐λa(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
?、芫哂斜ＷC藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
具備什么資格的企業(yè)才能生產(chǎn)藥品？環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提供相關(guān)問題回復(fù)。歡迎點(diǎn)擊Ctrl+D進(jìn)行收藏，以便隨時(shí)查閱。更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
切實(shí)做好實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知
具備什么資格的企業(yè)才能生產(chǎn)藥品?為解決大家的疑問，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特搜集整理企業(yè)生產(chǎn)藥品相關(guān)問題回復(fù)，供大家參考。
相關(guān)推薦：藥品生產(chǎn)許可所有考點(diǎn)匯總
藥品生產(chǎn)許可的申請和審批
?、偕贽k人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請;
?、谑〖壦幤繁O(jiān)督管理部門審查，并作出是否同意籌建的決定;
?、凵贽k人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請驗(yàn)收;
?、茉瓕徟块T組織驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》;
⑤申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊;
?、扌麻_辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
具備什么資格的企業(yè)才能生產(chǎn)藥品？環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提供相關(guān)問題回復(fù)。歡迎點(diǎn)擊Ctrl+D進(jìn)行收藏，以便隨時(shí)查閱。更多資訊敬請關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦：
切實(shí)做好實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)工作的通知
最新資訊
- 藥監(jiān)局新規(guī)：《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》8月1日起執(zhí)行！2025-07-24
- 關(guān)于《甘肅省定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作實(shí)施細(xì)則》政策解讀2025-03-22
- 甘肅省定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理工作實(shí)施細(xì)則（含執(zhí)業(yè)藥師）2025-03-21
- 新疆藥品監(jiān)督管理局：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》政策解讀2025-03-18
- 2024年甘肅執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作有關(guān)事項(xiàng)的通知2025-01-15
- 《陜西省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施細(xì)則(試行)》政策解讀2024-11-03
- 溫馨提示：執(zhí)業(yè)藥師不進(jìn)行繼續(xù)教育將無法注冊2024-09-20
- 直接0分！執(zhí)業(yè)藥師考試有這些行為或取消成績2024-09-16
- 成績無效？2024年上海執(zhí)業(yè)藥師資格考試這些事情千萬不要做2024-09-11
- 2024年8月29日起，這些執(zhí)業(yè)藥師上崗至少要本科學(xué)歷2024-08-30
打卡人數(shù)
