藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)開放時(shí)間為2016年6月13日至27日

更新時(shí)間：2016-06-13 17:08:28 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心《關(guān)于開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)的公告》可知，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)開放時(shí)間為2016年6月13日至27日。有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心《關(guān)于開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)的公告》可知，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)開放時(shí)間為2016年6月13日至27日。有關(guān)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)事項(xiàng)說明環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理如下：

　　點(diǎn)擊進(jìn)入>>>國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)

　　點(diǎn)擊下載>>>《系統(tǒng)用戶操作手冊(cè)》

　　根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》( 2016 年第 81 號(hào))要求，自即日起，核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。請(qǐng)各藥品注冊(cè)申請(qǐng)人自 2016 年 6 月 13 日 -6 月 27 日登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“網(wǎng)上填報(bào)” , 點(diǎn)擊“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)”(或直接訪問網(wǎng)址： http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進(jìn)行填報(bào)。逾期不報(bào)，核查中心將不安排現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　有關(guān)填報(bào)事項(xiàng)說明如下：

　　1. 填報(bào)前請(qǐng)先下載并認(rèn)真閱讀《填報(bào)說明》和《用戶操作手冊(cè)》。

　　2. 請(qǐng)根據(jù)填報(bào)要求對(duì)表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報(bào)，確保信息真實(shí)有效。填報(bào)內(nèi)容問題咨詢電話： 010-87559031 ，系統(tǒng)技術(shù)問題咨詢電話： 010-87559072 。

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)開放時(shí)間為2016年6月13日至27日，歡迎點(diǎn)擊Ctrl+D進(jìn)行收藏，以便隨時(shí)查閱。更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

國(guó)家食藥監(jiān)管總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)(征求意見稿)

食藥監(jiān)管總局進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查

部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整等問題

加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核查要成為常態(tài)

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假?gòu)闹靥幜P

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　　3. 填報(bào)完成并確認(rèn)無誤后，請(qǐng)打印所填《自查報(bào)告表》和《承諾書》，并簽字蓋章。

　　4. 請(qǐng)將自查報(bào)告中“自查報(bào)告所需提供的材料”和《承諾書》掃描件，按照要求提交電子版文件。