藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“藥品經(jīng)營企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導”如下：

　　相關推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)輔導內(nèi)容匯總

　　1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營企業(yè)管理相關知識點輔導)

　?、倬哂幸婪ń?jīng)過資格認定的藥學技術人員;

　?、诰哂信c所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;

　?、劬哂信c所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(批專)或者人員(零專);

　?、芫哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　同時應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

　　2.審批主體及許可證(2007/2005)

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。【省局工商局】

　　(2)藥品零售企業(yè)：須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊?！究h以上】

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　3.GSP認證(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營企業(yè)管理相關知識點輔導)

　　藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)GSP經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按GSP要求對藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證，認證合格的，發(fā)給認證證書。

　　GSP具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

　　4.藥品經(jīng)營行為的管理(藥品的購進、銷售和保管)(2009/2008/2007)

　　(1)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的，不得購進。

　　(2)購銷記錄藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立真實完整的購銷記錄：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　(3)銷售藥品必須準確無誤;正確說明用法、用量和注意事項;

　　銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。

　　以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營企業(yè)管理_2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)第五節(jié)內(nèi)容輔導，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　(4)調(diào)配處方經(jīng)過核對，處方①所列藥品不得擅自更改或代用(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供藥品經(jīng)營企業(yè)管理相關知識點輔導)。對②有配伍禁忌或者超劑量處方，應當拒絕調(diào)配;必要時經(jīng)處方醫(yī)師簽名，方可調(diào)配。

　　(5)藥品保管制度藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

　　(6)藥品檢查制度藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。

　　5.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的規(guī)定

　　(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，國務院另有規(guī)定除外。

　　(2)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品，持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定范圍內(nèi)可以出售中藥材以外的藥品。(條件是：交通不便邊遠地區(qū)，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場內(nèi)沒有零售企業(yè)的，藥品零售企業(yè)經(jīng)審批可以設點出售規(guī)定范圍內(nèi)的非處方藥)。

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