2014執(zhí)業(yè)藥師考試:中藥飲片管理


中藥飲片管理是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容,望大家牢記。
《藥品管理法》規(guī)定:中藥飲片的炮制,必須符合《中國藥典》或者省、自治區(qū)直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定。為了繼承發(fā)揚(yáng)中藥炮制這一傳統(tǒng)的制藥技術(shù),提高飲片質(zhì)量,保證中醫(yī)藥特色和臨床用藥安全,國家有關(guān)管理部門對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用制定了相應(yīng)的管理辦法。
中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理
黨的十一屆三中全會以后,國務(wù)院(83)160號文件確定把中藥飲片廠作為獨(dú)立的工業(yè)企業(yè),實行獨(dú)立核算,自主經(jīng)營,加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)管理的科學(xué)化?!捌呶濉逼陂g國家重點(diǎn)支持對44家飲片廠的技術(shù)改造,使飲片生產(chǎn)硬件大為改觀,為實施GMP及有目的、有計劃地對現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行改造打下了基礎(chǔ)。
“八五”期間全面完成44個重點(diǎn)廠的整體改造任務(wù),并確定在全國支持重點(diǎn)發(fā)展的中藥飲片廠80個,使中藥飲片生產(chǎn)逐步實現(xiàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、工藝規(guī)范化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)機(jī)械化和管理現(xiàn)代化。制定印發(fā)了《中藥飲片工業(yè)浸潤工藝通則》、《中藥飲片包裝管理辦法》等有關(guān)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理法規(guī)。并決定對毒性中藥材的飲片實行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn),確保定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)出合格的毒性中藥材的飲片,供全國人民使用。這些管理規(guī)定對改善中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的管理水平、提高中藥飲片質(zhì)量、推進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化具有很大意義。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》(試行)該辦法總則指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理,是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié),是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢、為人民健康服務(wù)的重要工作,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視,樹立飲片質(zhì)量第一的觀念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對中藥材和中藥飲片的采購、驗收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制。
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