新開(kāi)辦藥店法人必須是執(zhí)業(yè)藥師

更新時(shí)間：2013-05-24 09:33:43 來(lái)源：|0

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摘要 16日，西安市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)，新的《西安市藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開(kāi)始實(shí)施。

16日，西安市藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)，新的《西安市藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)管理辦法》將從今年6月1日起開(kāi)始實(shí)施。

新辦法共七章二十九條，主要對(duì)藥品零售經(jīng)營(yíng)許可方面進(jìn)行了調(diào)整：明確新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或者主要管理者必須是執(zhí)業(yè)藥師；提升藥店經(jīng)營(yíng)規(guī)模和條件，明確城六區(qū)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)用于藥品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所使用面積必須不低于80平方米；在城六區(qū)以外的區(qū)縣政府所在地、新興城市區(qū)、開(kāi)發(fā)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等新設(shè)立的藥品零售企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)用于藥品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)地使用面積不應(yīng)低于60平方米。其余地點(diǎn)新設(shè)立的藥品零售企業(yè)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)用于藥品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)地使用面積不應(yīng)低于40平方米。

有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)另行設(shè)置單獨(dú)的經(jīng)營(yíng)專(zhuān)區(qū)，使用面積不得小于20平方米。只經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，用于藥品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)地使用面積不應(yīng)低于40平方米。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，須具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域，用于藥品經(jīng)營(yíng)的區(qū)域面積應(yīng)符合本款上述要求；只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的專(zhuān)區(qū)或?qū)９?，使用面積不應(yīng)低于20平方米。要求藥品零售企業(yè)具備計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)，有實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的條件；具備檢測(cè)和調(diào)控經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房溫濕度的設(shè)施設(shè)備；應(yīng)配備冷藏設(shè)備，保證須冷藏藥品達(dá)到儲(chǔ)存要求。提高藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品技術(shù)服務(wù)能力，要求藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)必須配備駐店藥師專(zhuān)職從事處方審核和用藥咨詢(xún)服務(wù)工作；滿(mǎn)足和方便群眾用藥需求，取消原藥品零售企業(yè)間須保持150米行進(jìn)距離的限制；加強(qiáng)許可證管理，明確藥品零售經(jīng)營(yíng)許可取消、撤銷(xiāo)和吊銷(xiāo)的條件，建立藥品經(jīng)營(yíng)許可的退出機(jī)制。

明確從2013年4月1日起，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證的行政審批事項(xiàng)由西安藥監(jiān)局負(fù)責(zé)實(shí)施。原由省級(jí)食品藥監(jiān)部門(mén)審批的二、三級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可下放市級(jí)藥監(jiān)局。

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