執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料：藥品管理法(6)
更新時間：2010-08-17 10:03:12
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執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習資料：藥品管理法(6)
藥品批準文號管理、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及有效期
(1)批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年;期滿前6個月申請再注冊。
(2)實施批準文號管理的中藥材：對集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。
(3)未申請再注冊的、經(jīng)審查不符合注冊規(guī)定的：注銷藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
證明文件。
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