執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(1)
更新時(shí)間:2010-07-08 10:06:44
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(1)
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備技術(shù)人員的規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
2.配制制劑的必備條件:應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制。
3.配制制劑的審批主體、程序及許可證:經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的,不得配制制劑。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。
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