執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：行政法的同步練習(xí)(2)
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執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)：行政法的同步練習(xí)(2)
二、配伍選擇題
A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP
6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(B)
7、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(C)
8、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(D)
9、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(E)
10、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(A)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局 C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所
D.國(guó)家藥典委員會(huì) E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
11、主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)(C)
12、主要負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂(D)
13、核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》(B)
三、多選題
14、藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是(BCD)
A.藥品質(zhì)量的規(guī)范
B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定
C.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)
D.檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的
15、法律效力是包含(ABC)
A.空間效力 B.時(shí)間效力 C.對(duì)人的效力 D.執(zhí)行的效力
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