執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(6)
更新時(shí)間：2009-10-19 15:27:29
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問(wèn)題內(nèi)容
老師您好
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品范圍為什么不能經(jīng)營(yíng)放射性藥品？
課后81題怎么選的怎么區(qū)別藥品內(nèi)外包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸上必須標(biāo)有的內(nèi)容？
老師回復(fù)
同學(xué)您好：放射性藥品是特殊管理的藥品，對(duì)安全性有較高的要求，因此法規(guī)中規(guī)定不納入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。關(guān)于區(qū)別內(nèi)外包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸上必須標(biāo)有的內(nèi)容，依據(jù)的是藥品說(shuō)明書內(nèi)容（可以把藥品說(shuō)明書的內(nèi)容熟記），標(biāo)簽可分為：內(nèi)標(biāo)簽（直接接觸藥品）、外標(biāo)簽（包括中包裝、大包裝，其中大包裝主要是指運(yùn)輸、貯藏的包裝）?？煽偨Y(jié)如下：（1）內(nèi)標(biāo)簽尺寸較小，僅需包含：藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容（尺寸過(guò)小時(shí)標(biāo)注：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期）。（2）外標(biāo)簽需包含：藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。（適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”）。（其類似于藥品的中包裝，印制較為精美，尺寸較大，常是銷售的獨(dú)立包裝，需要標(biāo)注更多的供查看的內(nèi)容，因此也是標(biāo)注內(nèi)容最為詳細(xì)的一種標(biāo)簽）。（3）用于運(yùn)輸、貯藏的包裝標(biāo)簽：至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。（其類似于藥品的大包裝，一般是瓦棱紙印制的大紙箱，尺寸最大，需要標(biāo)注的內(nèi)容多是簡(jiǎn)要信息，以及運(yùn)輸、貯藏方面的要求，比如常常會(huì)有“小心輕放”之類的內(nèi)容）。（4）原料藥標(biāo)簽：應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。（不是直接零售的藥品，信息較為簡(jiǎn)單）。上述供參考！
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老師回復(fù)
同學(xué)您好：放射性藥品是特殊管理的藥品，對(duì)安全性有較高的要求，因此法規(guī)中規(guī)定不納入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的范圍。關(guān)于區(qū)別內(nèi)外包裝儲(chǔ)存運(yùn)輸上必須標(biāo)有的內(nèi)容，依據(jù)的是藥品說(shuō)明書內(nèi)容（可以把藥品說(shuō)明書的內(nèi)容熟記），標(biāo)簽可分為：內(nèi)標(biāo)簽（直接接觸藥品）、外標(biāo)簽（包括中包裝、大包裝，其中大包裝主要是指運(yùn)輸、貯藏的包裝）?？煽偨Y(jié)如下：（1）內(nèi)標(biāo)簽尺寸較小，僅需包含：藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容（尺寸過(guò)小時(shí)標(biāo)注：藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期）。（2）外標(biāo)簽需包含：藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。（適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說(shuō)明書”）。（其類似于藥品的中包裝，印制較為精美，尺寸較大，常是銷售的獨(dú)立包裝，需要標(biāo)注更多的供查看的內(nèi)容，因此也是標(biāo)注內(nèi)容最為詳細(xì)的一種標(biāo)簽）。（3）用于運(yùn)輸、貯藏的包裝標(biāo)簽：至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。（其類似于藥品的大包裝，一般是瓦棱紙印制的大紙箱，尺寸最大，需要標(biāo)注的內(nèi)容多是簡(jiǎn)要信息，以及運(yùn)輸、貯藏方面的要求，比如常常會(huì)有“小心輕放”之類的內(nèi)容）。（4）原料藥標(biāo)簽：應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。（不是直接零售的藥品，信息較為簡(jiǎn)單）。上述供參考！
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