執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(5)

更新時間：2009-10-19 15:27:29 來源：|0

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問題內容

老師您好
1。新開辦的經營企業(yè)必須取得哪些證？新開辦生產企業(yè)必須取得哪些證？
2。未標明生產日期的是不是劣藥？

老師回復

同學您好：（１）經營企業(yè)須取得《藥品經營許可證》、GSP認證、由工商行政管理部門登記注冊的營業(yè)執(zhí)照。生產企業(yè)須取得《藥品生產許可證》、GMP認證、由工商行政管理部門登記注冊的營業(yè)執(zhí)照，但要生產藥品還需要取得藥品的批準文號。（２）未標明生產日期的不屬于《藥品管理法》中劣藥的范圍?！端幤饭芾矸ā分幸?guī)定“未標明或更改生產日期、生產批號”屬于劣藥。藥品的有效期會注明截至的日期，另外，從批號上也可以看出生產日期。但在包裝標簽的管理規(guī)定中要求注明生產日期。祝好！

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