2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)沖刺試題三(7)


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藥品不良反應(yīng)是指( A )。
A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性
D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應(yīng)
E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應(yīng)
我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應(yīng)證的藥品管理也按(B )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證的藥品制劑是( E )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。
A.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性
B.獨(dú)立性、營(yíng)利性
C.經(jīng)濟(jì)性、獨(dú)立性
D.經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性
E.政策性、實(shí)踐性
我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)( A )。
A.6391家
B.1350種
C.8000多種
D.5715種
E.166家
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