2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱藥事管理與法規(guī)變動

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第一章

新增

執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略藥品命名、全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革

改動

執(zhí)業(yè)藥師管理

第二章

新增

藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規(guī)章

改動

行政行為

第三章

新增

藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理

第四章

新增藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規(guī)定

改動

藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理

第五章

新增醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理

改動

處方審核和調劑

第六章

新增中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區(qū)性民間習用藥材

改動

食藥藥理

第七章

新增特殊管理規(guī)定的藥品管理放射性藥品管理

改動

第一類精神藥品有新增咪達唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬

第八章

新增藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規(guī)定

第九章

新增醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理醫(yī)療器械加快審評審批

第十章

新增藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形，零售企業(yè)銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等

改動

藥品安全法律責任

執(zhí)業(yè)藥師其他科目大綱變化

西藥學：

西藥一：新增“生命藥學”章節(jié)(病理生理學、免疫學等)，整合AI輔助藥物設計、納米制劑等前沿技術。

西藥二：新增ADC(抗體偶聯藥物)、CAR-T細胞療法等生物藥考點，調整抗腫瘤藥臨床應用指南。

中藥學：

中藥一：中藥鑒定章節(jié)新增75味藥物(如白頭翁、甘遂)，炮制工藝細化(如黨參炒法)。

中藥綜合：新增濕瘡、白疕等疾病辨證論治，拆分“中藥質量管理”與“中藥調劑”模塊。

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1.2025年全國執(zhí)業(yè)藥師報名時間和入口匯總

2.2025年全國執(zhí)業(yè)藥師考試報名繳費時間及標準匯總

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