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2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動

更新時間:2025-04-15 14:45:36 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽103收藏41

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摘要 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱已發(fā)布,我們?yōu)槟砹?025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)新舊教材變動,考生需以新大綱為準(zhǔn)規(guī)劃備考。

2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱現(xiàn)已公布,我們根據(jù)現(xiàn)有資料整理了2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動的內(nèi)容,考生需以新大綱為準(zhǔn)規(guī)劃備考。

2025執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)變動

章節(jié) 新增 改動
第一章執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 藥品命名、全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 全面依法治國、法律責(zé)任概念、構(gòu)成要件、行政規(guī)章 行政行為
第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理 原料藥、輔料和包裝材料的關(guān)聯(lián)審評審批、境外生產(chǎn)藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人的管理、藥品包裝管理  
第四章 藥品經(jīng)營管理 疫苗和配方顆粒的規(guī)定 藥品經(jīng)營許可證管理、連鎖藥店的管理
第五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 醫(yī)保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理 處方審核和調(diào)劑
第六章 中藥管理 國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區(qū)性民間習(xí)用藥材 食藥藥理
第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 放射性藥品管理 第一類精神藥品有新增咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) 政府信息公開一般規(guī)定  
第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 醫(yī)療器械加快審評審批  
第十章藥品安全法律責(zé)任 無證情形-從輕處罰的情形,零售企業(yè)銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等 藥品安全法律責(zé)任

執(zhí)業(yè)藥師大綱變化周期

1.五年一次全面修訂(“五年一大改”)​

執(zhí)業(yè)藥師考試大綱每5年進(jìn)行一次系統(tǒng)性調(diào)整,涉及知識框架重組、新增法規(guī)政策、考試形式優(yōu)化等重大變動。例如,2025年恰逢舊版大綱發(fā)布后的第五年,屬于全面修訂節(jié)點(diǎn),新版大綱于2025年3月發(fā)布。

2.三年一次局部調(diào)整(“三年一小變”)​

在五年周期內(nèi),大綱還會進(jìn)行局部微調(diào),例如更新法規(guī)條款、優(yōu)化題型分值或新增前沿藥學(xué)知識。例如,2023年曾對《藥事管理與法規(guī)》中藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范進(jìn)行補(bǔ)充修訂。

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分享到: 編輯:謝曉英

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