近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《湖南省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)<湖南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法>的通知》，明確涉藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)需配備相應執(zhí)業(yè)藥師，自8月1日起正式施行，利好執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)，一起來了解一下吧。

上述通知原文如下：

各有關單位：

為貫徹落實國家市場監(jiān)督管理總局《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第58號)的要求，進一步加強我省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理工作，保障全省公眾用藥安全，省藥品監(jiān)管局組織制定了《湖南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)。

特此通知。

附件：湖南省藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理實施辦法

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范全省藥品網(wǎng)絡銷售和藥品網(wǎng)絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱為藥品管理法)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第58號)等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在湖南省內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)、提供藥品網(wǎng)絡交易服務的第三方平臺(以下簡稱為第三方平臺)等企業(yè)應遵守本辦法。

第二章 藥品網(wǎng)絡銷售管理

第三條 從事藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當向藥品監(jiān)督管理部門報告，如實填寫藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告信息表(附件1)。信息發(fā)生變化的，應當在10個工作日內(nèi)報告。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的，向省藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的，向核發(fā)藥品經(jīng)營許可證的藥品監(jiān)督管理部門報告。

第四條 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)通過多個自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡客戶端應用程序(含小程序)等開展經(jīng)營活動的，應當在報告內(nèi)容中逐個列明;入駐多個第三方平臺開展經(jīng)營活動的，應當將第三方平臺名稱、網(wǎng)店名稱、網(wǎng)店首頁鏈接在報告內(nèi)容中逐個列明。

第五條 開展B2B業(yè)務的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應是藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部，開展B2C業(yè)務的網(wǎng)絡銷售企業(yè)應是藥品零售企業(yè)，且須有對應的線下實體門店，無實體門店不得通過網(wǎng)絡銷售藥品，不具備藥品零售資質的藥品零售連鎖總部不得開展B2C業(yè)務。

第六條 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或者藥品經(jīng)營許可證相關信息發(fā)生變化的，應在10個工作日內(nèi)更新，并告知入駐的第三方平臺。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的網(wǎng)店名稱應與《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》載明的企業(yè)名稱關鍵詞一致。

第七條 藥品零售連鎖企業(yè)應按照“七統(tǒng)一”要求開展藥品網(wǎng)絡銷售活動，藥品零售連鎖總部應加強對所屬連鎖門店藥品網(wǎng)絡銷售活動的管理。

第八條 藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店采取委托儲存配送藥品方式開展B2C業(yè)務，應達到以下條件：

(一)連鎖總部及所屬門店須向其藥品經(jīng)營許可證發(fā)證機關申請開展藥品網(wǎng)絡零售委托儲存配送，并經(jīng)過相關部門批準。

連鎖總部自設倉庫或委托同一法人藥品批發(fā)企業(yè)儲存配送藥品的配送中心應設置不少于200平方米獨立的藥品網(wǎng)售復核發(fā)貨區(qū)域;

連鎖總部委托第三方藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的，第三方藥品物流企業(yè)應在藥品倉庫內(nèi)設置不少于500平方米獨立的藥品網(wǎng)售復核發(fā)貨區(qū)域。

(二)藥品零售連鎖門店與連鎖總部及受托儲存配送企業(yè)均應建立委托儲存配送管理等相關制度，其計算機系統(tǒng)應進行數(shù)據(jù)對接，同步記錄網(wǎng)售藥品購銷記錄信息。

(三)藥品網(wǎng)絡銷售票據(jù)(含電子票據(jù))由開展銷售的零售連鎖門店開具。

第九條 單體經(jīng)營的藥品零售企業(yè)不得采取委托儲存方式開展藥品網(wǎng)絡銷售，單體藥店和不采取委托儲存方式的藥品零售連鎖門店開展B2C業(yè)務的(不含網(wǎng)訂店送、網(wǎng)訂店取方式)，應設置滿足網(wǎng)售藥品經(jīng)營規(guī)模的儲存、復核、發(fā)貨的場地及設施設備。

第十條 采取跨省儲存、配送網(wǎng)售藥品且在湖南省內(nèi)開展藥品網(wǎng)絡零售的企業(yè)應為藥品零售連鎖企業(yè)。

第十一條 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)計算機系統(tǒng)應真實完整記錄藥品網(wǎng)絡銷售訂單、物流、第三方平臺銷售渠道等藥品網(wǎng)絡銷售記錄信息。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)計算機系統(tǒng)還應真實完整記錄處方、處方審核調(diào)配核對記錄、處方藥購買人實名、在線藥學服務記錄等相關信息。

第十二條 開展B2C業(yè)務的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應在湖南省內(nèi)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量應符合湖南省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備的相關要求，并滿足實際經(jīng)營需要。

第十三條 藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)銷售處方藥的，在入駐第三方平臺的首頁、自建網(wǎng)站(含應用程序)的首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊的首頁、入駐第三方平臺的商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽、說明書等信息。

通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。

第十四條 通過網(wǎng)絡零售藥品的企業(yè)應當對電子處方提供單位的資質進行審核，與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并定期核實電子處方合法合規(guī)性，確保電子處方真實、可靠。

第十五條 通過網(wǎng)絡零售處方藥的，應當實行實名制。企業(yè)應登記藥品使用者的姓名和藥品購買者的姓名。處方藥實名購買信息記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

第十六條 通過網(wǎng)絡零售藥品的，應當以紙質或者電子形式出具銷售憑證。銷售憑證應當標明藥品通用名稱、藥品上市許可持有人(中藥飲片標明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地)、產(chǎn)品批號、劑型、規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售日期、銷售企業(yè)名稱等內(nèi)容。藥品銷售憑證應當清晰留存，確保真實、完整、準確、可追溯。

第十七條 藥品網(wǎng)絡零售配送應當符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范附錄6：藥品零售配送質量管理》的相關要求。

第十八條 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售藥品監(jiān)督管理部門明令禁止網(wǎng)絡銷售的藥品。

在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者發(fā)生其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照藥品監(jiān)管部門及有關部門的規(guī)定開展藥品網(wǎng)絡銷售。

第三章 第三方平臺管理

第十九條 第三方平臺提供藥品網(wǎng)絡交易第三方服務前向省藥品監(jiān)督管理部門提出備案申請，如實填寫《藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案表》(附件2)，并提交相關材料(附件3)。

省藥品監(jiān)督管理部門對第三方平臺提交材料進行核對，符合要求的予以備案，在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息(附件4)。

省藥品監(jiān)督管理部門在第三方平臺備案后1個月內(nèi)，組織對其開展現(xiàn)場檢查，不符合要求的取消其備案號。

第三方平臺的公示備案信息如發(fā)生變化，其應當在相關信息變化之日起10個工作日內(nèi)向省藥品監(jiān)督管理部門辦理變更備案;其他備案信息發(fā)生變化的，應及時進行更新。

第三方平臺不再提供藥品網(wǎng)絡銷售平臺業(yè)務，應當提前20個工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關信息，主動向省藥品監(jiān)督管理部門辦理取消備案。取消備案的材料應當包括擬取消的備案信息及不再開展藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺服務的承諾聲明等。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺服務的，應當重新向省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

第三方平臺的實際情況與備案信息不符且無法取得聯(lián)系的，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門公示10個工作日后，仍無法取得聯(lián)系或無法開展現(xiàn)場檢查的取消備案。省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)備案提供虛假材料或者在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，將依法處理。

第二十條 湖南省內(nèi)企業(yè)開展第三方平臺業(yè)務應取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》《電信增值業(yè)務經(jīng)營許可證》，還應設置藥品質量安全管理機構，至少配備兩名具有藥學相關專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷的質量管理人員，并應配備滿足實際經(jīng)營需要的藥學技術人員，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

第二十一條 第三方平臺承接電子處方的，第三方平臺應當對電子處方提供單位的資質進行審核并簽訂協(xié)議，協(xié)助入駐平臺開展處方藥網(wǎng)絡銷售的企業(yè)對接處方提供單位。

第二十二條 第三方平臺應對本平臺上發(fā)布的藥品信息進行實時監(jiān)測，履行審核、監(jiān)測、管控等管理責任，及時處置違法違規(guī)信息。

第二十三條 第三方平臺應當對申請入駐的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的經(jīng)營資質及能力進行審核，并建立登記檔案。檔案內(nèi)容包括：

(一)營業(yè)執(zhí)照;

(二)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證;

(三)藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)藥品質量安全保證能力的有關材料。

(四)零售連鎖藥店還需提供連鎖總部同意入駐的證明材料。

第二十四條 第三方平臺應當保存藥品網(wǎng)絡交易產(chǎn)生的相關信息，確保有關信息、數(shù)據(jù)和資料真實、完整、可追溯，保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年，并為入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)提供信息保存相關技術支持。相關信息至少包括：

(一)入駐企業(yè)的檔案;

(二)藥品展示信息;

(三)交易記錄;

(四)提供藥學服務的藥師信息及咨詢記錄信息;

(五)藥品配送信息;

(六)投訴舉報及處置信息;

(七)為處方藥網(wǎng)絡零售提供服務的第三方平臺，還應當保存開具處方的醫(yī)師、處方和患者實名制的相關信息;

(八)可能影響藥品信息追溯的其他應當保存的信息。

第二十五條 第三方平臺應建立藥品網(wǎng)絡銷售定期檢查制度，對入駐平臺企業(yè)的藥品網(wǎng)絡銷售行為進行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)銷售藥品、藥品發(fā)貨地址與企業(yè)證照地址不一致、處方藥銷售不規(guī)范等行為，應及時督促相關企業(yè)整改，逾期不改的應采取措施管控。

第二十六條 第三方平臺應建立質量管理報告制度，構建與藥品監(jiān)督管理部門的常態(tài)化質量管理信息溝通及協(xié)查管理機制，每年1月上旬向湖南省藥品監(jiān)督管理部門報告上年度入駐平臺開展藥品網(wǎng)絡銷售的湖南省內(nèi)企業(yè)名單;及時向入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)所在地縣市區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門報告違法違規(guī)發(fā)布藥品信息、銷售藥品的有關情況;按藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查和網(wǎng)絡監(jiān)測工作要求，及時提供所需的相關信息記錄及技術支持。

第二十七條 在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件時，第三方平臺應落實國家、省藥品監(jiān)督管理部門的管理措施。

第四章 監(jiān)管職責

第二十八條 省藥品監(jiān)督管理部門組織實施藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管制度，負責湖南省內(nèi)藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案和藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部藥品網(wǎng)絡銷售的報告與監(jiān)督管理，對違法違規(guī)行為進行查處和移送。

第二十九條 縣市區(qū)級藥品監(jiān)督管理部門，負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)的報告與藥品網(wǎng)絡銷售活動的監(jiān)督管理，對違法違規(guī)行為進行查處和移送。

第三十條 各級藥品監(jiān)督管理部門應當與相關部門加強協(xié)作，充分發(fā)揮行業(yè)、產(chǎn)業(yè)協(xié)會等組織機構的作用，推進信用體系建設，促進社會共治。

第五章 附 則

第三十一條 本辦法有關術語簡稱的含義：

(一)B2B：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部通過網(wǎng)絡向其他具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質的企業(yè)或單位銷售藥品。

(二)B2C：藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡向個人銷售藥品。

(三)七統(tǒng)一：藥品零售連鎖企業(yè)的統(tǒng)一管理要求：統(tǒng)一企業(yè)標識、規(guī)章制度、計算機系統(tǒng)、人員培訓、采購配送、票據(jù)管理、藥學服務標準規(guī)范。

第三十二條 本辦法自2024年8月1日起施行，有效期5年。

附件：1. 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告信息表

2. 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案表

3. 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案材料清單

4. 藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺備案信息

附件下載地址：http://www.hunan.gov.cn/hnszf/xxgk/wjk/szbm_1/bmgljg_19944/hnsypjdglj/gfxwj/202407/t20240711_33353382.html

以上就是“湖南藥監(jiān)局新規(guī)發(fā)布：這類網(wǎng)絡平臺至少配備2名執(zhí)業(yè)藥師”的內(nèi)容了，如有更多相關資訊，小編會及時整理發(fā)布！注意：為避免錯過2024年執(zhí)業(yè)藥師考試準考證打印時間、成績查詢時間、證書領取時間等時間節(jié)點，歡迎使用“ 免費預約短信提醒”服務，屆時我們將以短信形式提醒您重要考試節(jié)點！另外，文章尾部“點擊免費下載”可領取更多執(zhí)業(yè)藥師備考資料，如歷年真題、模擬試題與答案解析、考試技巧等備考資料。