2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：個例藥品不良反應
更新時間：2019-07-23 10:28:22
來源：環(huán)球網(wǎng)校
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摘要 《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復習時應該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：個例藥品不良反應的報告部門與時限，請大家務必認真學習。
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個例藥品不良反應的報告部門與時限
| 報告主體 | 報告時限 | 不良檢測機構(gòu)審核評價時間 |
|
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)
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新的、嚴重的藥品不良反應“15日內(nèi)”報告
|
嚴重藥品不良反應報告自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成
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| 死亡病例須“立即報告” |
死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完；報“同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門”、上一級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
|
|
|
其他藥品不良反應“30日內(nèi)”報告
|
其他報告應當在 15 個工作日內(nèi)完成 | |
| 個人 |
新的或者嚴重的藥品不良反應：①經(jīng)治醫(yī)師報告；②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告；③當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告
|
|
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