2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》易混考點(diǎn):片劑與膠囊劑的崩解時(shí)限


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2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》易混考點(diǎn):片劑與膠囊劑的崩解時(shí)限
片劑的崩解時(shí)限:符合崩解度或溶出度的要求,普通片劑的崩解時(shí)限是 15min;分散片、可溶片為3min;舌下片、泡騰片為 5min;薄膜衣片為 30min;腸溶衣片要求在鹽酸溶液中 2h 內(nèi)不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象,在 pH6.8 磷酸鹽緩沖液中 1h 內(nèi)全部溶解并通過篩網(wǎng)等。
膠囊劑需要進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑,不在進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查。硬膠囊劑:30 分鐘;軟膠囊劑:60 分鐘;腸溶膠囊,鹽酸溶液中 2 小時(shí)(不加擋板),不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;人工腸液中(加入擋板),l 小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解;結(jié)腸腸溶膠囊:鹽酸溶液中 2 小時(shí)(不加擋板),不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;pH6.8 磷酸鹽緩沖液檢查 3 小時(shí)(不加擋板),不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;pH7.8 磷酸鹽緩沖液(加擋板),1 小時(shí)應(yīng)全部崩解。
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