2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》易混考點(diǎn):藥理學(xué)與新藥研究


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新藥研究分為臨床前和臨床研究。
臨床前藥理毒理學(xué)研究:主要藥效學(xué)研究、一般藥理學(xué)研究、藥動(dòng)學(xué)研究、毒理學(xué)研究。
臨床藥理學(xué)研究:
①Ⅰ期臨床試驗(yàn):為人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),一般選 20-30 例健康成年志愿者;
②Ⅱ期臨床試驗(yàn):為初步藥效學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn),完成例數(shù)大于 100 例;
③Ⅲ期臨床試驗(yàn):為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),完成例數(shù)大于 300 例;
④Ⅳ期臨床試驗(yàn):為批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè),也叫售后調(diào)研(病例數(shù)不少于 2000)。
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