執(zhí)業(yè)藥師關(guān)注:玉溪市4月中旬開始進(jìn)行2018年藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查


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為規(guī)范藥品流通秩序,加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)防控,2018年4月11日,市食品藥品監(jiān)督管理局召開專題會議,部署全年藥品流通飛行檢查工作。市局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品流通監(jiān)管科工作人員及各縣區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)管股負(fù)責(zé)人參加了會議。
會議根據(jù)《玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局2018年全市藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查工作方案》,對2018年藥品流通環(huán)節(jié)的飛行檢查工作的目標(biāo)任務(wù)、抽查方式、檢查重點(diǎn)、時(shí)間安排及檢查要求進(jìn)行了部署。今年,市局計(jì)劃組織完成藥品零售企業(yè)飛檢任務(wù)158家。采取由市局統(tǒng)籌計(jì)劃和組織,縣區(qū)局聯(lián)動,交叉互查的方式開展飛行檢查。
會議明確了抽查的重點(diǎn)企業(yè):
一是新版GSP認(rèn)證檢查被確定為限期整改的藥品零售企業(yè);
二是2016年、2017年內(nèi)新開辦的企業(yè);
三是頻繁變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍及注冊地址的企業(yè);
四是投訴舉報(bào)或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè);
五是上年度因存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的企業(yè);
六是上年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的企業(yè)。
重點(diǎn)檢查企業(yè)藥品購進(jìn)渠道是否合法;購銷票據(jù)管理是否符合規(guī)定要求;是否購銷非法回收藥品;計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理是否符合企業(yè)購進(jìn)、驗(yàn)收、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)范運(yùn)營要求;含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售是否嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;冷藏藥品和陰涼存放藥品是否按貯存條件儲藏;執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗等內(nèi)容。要求從4月中旬開始,至9月30日前全面完成全年飛檢目標(biāo)任務(wù)。
會議要求,各單位要按照市局的統(tǒng)一部署,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào),將藥品零售企業(yè)飛行檢查與今年的日常監(jiān)督檢查、藥品安全源頭治理專項(xiàng)行動有機(jī)結(jié)合,嚴(yán)格按“四個(gè)最嚴(yán)”和廉政紀(jì)律要求,狠抓落實(shí),按質(zhì)按量完成今年的飛行檢查任務(wù),確保公眾用藥安全。
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