無(wú)錫市開(kāi)展處方藥違規(guī)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治


無(wú)錫市開(kāi)展處方藥違規(guī)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治,要求各藥品零售企業(yè)切實(shí)加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保障公眾用藥安全。具體專(zhuān)項(xiàng)整治重點(diǎn)及要求如下:
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日前,無(wú)錫市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)違法違規(guī)銷(xiāo)售處方藥專(zhuān)項(xiàng)整治的通知》錫食藥監(jiān)藥通〔2017〕225號(hào),要求各藥品零售企業(yè)進(jìn)一步貫徹落實(shí)《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》(蘇食藥監(jiān)安〔2005〕484號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)處方藥管理的通知》(錫食藥監(jiān)通[2014]83號(hào))等文件要求,切實(shí)加強(qiáng)處方藥銷(xiāo)售監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為,保障公眾用藥安全。
這次專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)打擊藥品零售企業(yè)下列違法違規(guī)行為:
(一)經(jīng)營(yíng)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。
(二)未憑處方銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥。
(三)按規(guī)定可以登記銷(xiāo)售的處方藥銷(xiāo)售時(shí),既未憑處方銷(xiāo)售,也未按規(guī)定登記銷(xiāo)售。
(四)未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師(含電子遠(yuǎn)程審方)審核即銷(xiāo)售處方藥;執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)或遠(yuǎn)程審方設(shè)備損壞時(shí),未掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
國(guó)家藥品分類(lèi)管理政策執(zhí)行困難的原因,主要是零售藥店業(yè)績(jī)近年受到社區(qū)醫(yī)院和醫(yī)藥電商雙重沖擊,在夾縫中生存本就不易,再加上店面租金、人工成本年年漲、‘標(biāo)配’執(zhí)業(yè)藥師薪水不低等因素影響。據(jù)艾美仕《中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)全景解讀》報(bào)告顯示:2015年中國(guó)處方藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)9900億元,占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的85%,醫(yī)院作為處方藥銷(xiāo)售的主渠道,占據(jù)77%的市場(chǎng)份額。 這接近萬(wàn)億的市場(chǎng)幾乎與目前40多萬(wàn)家藥店無(wú)關(guān),處方藥市場(chǎng)目前于藥店而言,仍是一塊看得到摸不著的蛋糕。為了推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)和處方外流,有關(guān)部門(mén)出臺(tái)了不少文件,然而收效甚微,社會(huì)零售藥店很難分到這近萬(wàn)億的處方藥市場(chǎng)。而近年來(lái),藥品零售市場(chǎng)利潤(rùn)逐年下滑,為了增加門(mén)店?duì)I業(yè)額,,導(dǎo)致個(gè)別藥店或鋌而走險(xiǎn)通過(guò)違規(guī)操作來(lái)獲取非法利潤(rùn)。
因此對(duì)此項(xiàng)整治工作提出以下要求:
(一)高度重視專(zhuān)項(xiàng)整治工作。要充分認(rèn)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)整治對(duì)防止藥物濫用、保障群眾用藥安全的重要意義,正視藥品零售行業(yè)存在問(wèn)題,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管職責(zé),嚴(yán)肅工作紀(jì)律,迅速開(kāi)展監(jiān)督檢查。
(二)加大政策宣傳力度。群眾理解和配合是實(shí)施藥品分類(lèi)管理的基礎(chǔ)。各市(縣)、區(qū)局在專(zhuān)項(xiàng)整治的同時(shí)要開(kāi)展政策宣傳活動(dòng),營(yíng)造良好氛圍。要積極鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)在醒目位置懸掛、張貼處方藥規(guī)范管理的法律法規(guī)、宣傳圖片等,促進(jìn)藥品分類(lèi)管理實(shí)施到位。
(三)嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。檢查發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定銷(xiāo)售處方藥的,按照《藥品流通監(jiān)管管理辦法》第三十八條予以查處;情節(jié)嚴(yán)重的,依據(jù)《藥品管理法》第七十八條規(guī)定,依法從重處罰,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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