2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)終極沖刺??碱}十四


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一、A型題
1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng) (E )
A.退回倉庫
B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時銷毀,做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進生產(chǎn)工藝
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )
A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍(lán)字
5.開辦藥品批發(fā)企業(yè),不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是 (D )
A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件
B.具有能對生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.有在24小時內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按 (B )
A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房適用于生產(chǎn) (E )
A.片劑、膠囊劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D.進口藥品
E.二類精神藥品
9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識并附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價格合理、應(yīng)用方便
11.某藥品批號為20050418,其有效期為2年,該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進口的
13.《麻醉藥品專用卡》供 (E )
A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應(yīng)是指( D )
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)
D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)
E.從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是(B)
A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是(E)
A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
C.進入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實習(xí)人員進入
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19.藥品質(zhì)量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進、經(jīng)濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的是(E)
A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標(biāo)示
C.對過去習(xí)慣藥名,不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用
21.藥品廣告須經(jīng)(C)
A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書
B.企業(yè)所在地省級工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
C.企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告
E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是(A)
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素
B 以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
C 保證用藥安全有效
D 中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)
E 盡可能采用最先進的檢驗方法
23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運中藥材包裝上必須附有(C)
A.專用許可證明
B.檢驗報告書
C.質(zhì)量合格標(biāo)志
D.注冊商標(biāo)
E.使用說明書
24.以下屬于可以零售的藥品是(B)
A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.第一類精神藥
E.瞿粟殼
25.關(guān)于中藥飲片的管理不正確的是(E)
A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制
B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器
C.發(fā)運中藥飲片必須有包裝
D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽
E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號
26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(D)
A.相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良的反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.罕見不良反應(yīng)
27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:(C)
A.部頒標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.中華人民共和國藥典
D.英國藥典
E.國際藥典
28.藥品注冊內(nèi)容不含(C)
A.藥品名稱
B.藥品包裝
C.藥品廣告
D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容
E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是(A)
A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)
B.又叫藥學(xué)保健
C.以病人為中心的一種服務(wù)模式
D.高于臨床藥學(xué)的新概念
E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)
30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:(D)
A. 食用要求
B. 生產(chǎn)要求
C. 制劑要求
D. 藥用要求
E. 質(zhì)量要求
31.不屬于特殊管理的藥品是:(B)
A. 麻醉藥品
B. 阿托品片
C. 苯巴比妥片
D. 精神藥品
E. 放射性藥品
32.國家實行藥品不良反應(yīng):(B)
A. 核實制度
B. 報告制度
C. 公布制度
D. 登記制度
E. 公告制度
33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A. 國家法律、法規(guī)
B. 中華人民共和國藥品管理法
C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例
D. 保證人民用藥安全
E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
34.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱:(D)
A. 藥品直銷
B. 首營企業(yè)
C. 購進藥品
D. 首營品種
E. 藥品營銷
35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為: (D)
A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP
36.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:(D)
A. 第一類精神藥品
B. 麻醉藥品
C. 放射性藥品
D. 第二類精神藥品
E. 非處方藥
37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行: (D)
A. 復(fù)核制度
B. 檢驗制度
C. GCP
D. 檢查制度
E. GMP
38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:(A)
A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥
39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):(A)
A. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款
B. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上五萬元以下的罰款
C. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上四萬元以下的罰款
D. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上二萬元以下的罰款
E. 五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上六萬元以下的罰
40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:(D)
A. 醫(yī)院藥劑科人員
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人
C. 藥庫保管員
D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員
E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人
41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后: (A)
A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年
42.無下列證書,不得經(jīng)營化學(xué)藥品: (B)
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《進口藥品注冊證》
D.《GLP認(rèn)證證書》
E.《GMP認(rèn)證證書》
43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實行:(D)
A. 分類管理
B. 專人管理
C. 科學(xué)管理
D. 特殊管理
E. 注冊管理
44.國家實行處方藥與非處方藥:(B)
A. 特殊管理制度
B. 分類管理制度
C. 放開管理制度
D. 注冊審批制度
E. 藥品保護制度
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45.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 : (A)
A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學(xué)品 E. 輔料
46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是:(C)
A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥
D. 乙類非處方藥 E. 中成藥
47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是: (B)
A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥
48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售:(D)
A.西藥 B.非處方藥 C.醫(yī)療器械 D.中藥材 E.羚羊角
49.藥事管理的特點是:(B)
A. 專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性
B. 專業(yè)性、政策性、實踐性、綜合性
C. 時效性、雙重性、實踐性、合理性
D. 安全性、有效性、合理性、綜合性
E. 協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性
50.關(guān)于制藥企業(yè)潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:(B)
A 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的要求適應(yīng)
B 不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進行統(tǒng)一的清洗和滅菌
C 不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用
D 工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)
E 工作服應(yīng)按潔凈級別的要求使用各自清洗設(shè)備
51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:(A)
A 產(chǎn)地 B 藥理活性 C 化學(xué)成分 D含量 E 儲藏條件
52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號:(D)
A. 國家中醫(yī)藥管理局 (D)
B. 省級食品藥品監(jiān)督管理局
C. 衛(wèi)生部
D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局
E. 省級工商行政管理部門
53.國家實行中藥品種:(A)
A. 保護制度
B. 審批制度
C. 分類管理制度
D. 注冊制度
E. 鼓勵種養(yǎng)
54.10000級潔凈區(qū)(室):(A)
A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級區(qū)域
B.不得設(shè)置地漏
C.級別最高
D.級別最低
E.大容量注射劑的灌封
55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:(B)
A. 零售經(jīng)營處方藥
B. 零售經(jīng)營乙類非處方藥
C. 零售經(jīng)營非處方藥
D. 零售經(jīng)營甲類非處方藥
E. 零售經(jīng)營安全無毒性藥品
56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)
A. 安全要求
B. 衛(wèi)生要求
C. 藥用要求
D. 醫(yī)用要求
E. 無菌要求
57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)
A.國家法律、法規(guī)
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
58.銷售藥品時,營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為:(D)
A. 藥品零售
B. 賣藥
C. 藥品批發(fā)
D. 處方調(diào)配
E. 發(fā)藥
59.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)是(A)
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進行檢驗稱: (D)
A. 復(fù)核檢驗
B. 不定期檢驗
C. 委托檢驗
D. 抽查性檢驗
E. 仲裁性檢驗
61.藥品信息管理的主要目的是:(E)
A. 對特殊藥品特殊管理
B. 保證用藥的安全性
C. 保證用藥的合理性
D. 保證用藥的有效性
E. 提供用藥咨詢服務(wù)
62.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是(B)
A.制劑管理
B.宏觀藥事管理
C.微觀藥事管理
D.藥事管理的依據(jù)
E.藥學(xué)教育的管理
63.處方審核的內(nèi)容不包括: (E)
A.配伍變化
B.藥品名稱
C.劑量、用法、劑型與給藥途徑
D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
E.藥價是否合理
64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:(D)
A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年
65.關(guān)于藥品定價正確的是:(E)
A. 全部放開由市場調(diào)節(jié)
B. 全部由國家定價
C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局定價
D. 省級藥品監(jiān)督管理局定價
E. 實行政府定價和政府指導(dǎo)價
66.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的是(E)
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
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67.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是(D)
A.工商行政管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.藥監(jiān)部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)
68.銷售進口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的(C)
A.按價格法處罰
B.按無證經(jīng)營處罰
C.按銷售假藥處罰
D.按銷售劣藥處罰
E.按廣告法處罰
69.以下能夠納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是(D)
A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
C.非搶救用血液制品、蛋白制品
D.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品
E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
70.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須(C)
A.是有處方權(quán)的醫(yī)生
B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品
E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱
71.藥事管理學(xué)的性質(zhì)是(B)
A.人文科學(xué)的性質(zhì)
B.社會科學(xué)的性質(zhì)
C.自然科學(xué)的性質(zhì)
D.行政管理的性質(zhì)
E.理論研究的性質(zhì)
72.醫(yī)院藥事管理的特點:(E)
A.專業(yè)性、政策性、服務(wù)性
B.專業(yè)性、實踐性、政策性
C.專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性
D.專業(yè)性、實踐性、二重性
E.專業(yè)性、實踐性、服務(wù)性
73.下列與處方概念不符的是:(D)
A.處方具有法律上的意義
B.處方具有技術(shù)上的意義
C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項重要書面文件
D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的要求開寫的書面文件
E.處方具有經(jīng)濟上的意義
74.國家制定《國家基本藥物》的藥品:(D)
A.在處方藥中遴選
B.在非處方藥中遴選
C.在國產(chǎn)藥中遴選
D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選
E.新藥不能被選
75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是(以下均含“中藥”師):(C)
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.主管藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員
D.藥師
E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)
76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容主要是:(E)
A. 用藥的穩(wěn)定性
B. 用藥的有效性
C. 用藥的經(jīng)濟性
D. 用藥的方便性
E. 用藥的安全性
77.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的倉庫,其中包括:(E)
A.30℃的常溫庫
B.2~10℃的冷庫
C.20℃的陰涼庫
D.20~30℃的常溫庫
E.10℃的冷庫
78.由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是(D)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
79.新藥臨床試驗必須符合(C)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
80.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,要求供藥方返還3%左右的現(xiàn)金為宣傳費。該
公司將該筆宣傳費的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為 ( C )
A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論
B.為公平、正當(dāng)?shù)慕灰仔袨?/p>
C.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論
D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護
E.與違法犯罪無關(guān)
二、B型題
[1——5]
A.保存一年
B.保存三年
C.保存二年
D.保存至藥品有效期限后一年,不得少于二年
E.保存至藥品有效期限后一年,不得少于三年
1.藥品批發(fā)企業(yè)的購進記錄、銷售記錄應(yīng)(E)
2.藥品零售企業(yè)的購進記錄應(yīng)(D)
3.醫(yī)療毒性藥品、精神藥品的處方應(yīng)(C)
4.麻醉藥品處方應(yīng)(B)
5.普通藥品處方應(yīng)(A)
[6-10]
A 保健品
B 特殊管理的藥品及外用藥
C 假藥
D 劣藥
E 新藥
6.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品為(C)
7.改變給藥途徑,改變劑型的藥品為(E)
8.標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為(B)
9.擅自添加香料和著色劑的為(D)
10.超過有效期的藥品為(D)
[11-15]
A 三日極量 B 二日常用量
C 二日極量 D 三日常用量
E 七日常用量
11.毒性藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(C)
12.二類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(E)
13.一類精神藥品每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(D)
14.麻醉藥品的糖漿劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(D)
15.麻醉藥品的注射劑每張?zhí)幏桨l(fā)藥量不得超過(B)
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[16-20]
A 成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品
B 在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的或由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品
C 同一批原料藥在同一批連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D 分裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
E 同一批原料在同一天分裝的均質(zhì)產(chǎn)品
16.片劑的一個批號為(A)
17.化學(xué)原料藥的的一個批號為(B)
18.粉針劑的一個批號為(C)
19.中藥固體制劑的一個批號為(A)
20.液體制劑的一個批號為(D)
[21—25]
A 長期儲存的怕壓商品
B 性質(zhì)不同的危險品
C 毒性藥品、一類精神藥品
D 人用藥與獸用藥
E 性能相互影響,容易串味的品種
21.必須嚴(yán)格分開存放的藥品是(D)
22.應(yīng)分開存放的藥品是(E)
23.應(yīng)定期翻碼整垛的藥品是(A)
24.必須嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的藥品是(B)
25.應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?、專帳記錄的藥品?C)
三、C型題
[1——5]
A.l00級潔凈廠房 B.10000潔凈廠房
C.兩者均要求 D.兩者均不要求
l.不宜設(shè)下水道的是(A)
2.生產(chǎn)操作人員不得裸手操作的是(A)
3.生產(chǎn)操作人員不得佩帶飾物的是(C)
4.應(yīng)定期消毒,且消毒劑應(yīng)輪流使用的是(C)
5.生產(chǎn)操作人員不得進入的是(D)
[6-10]
A 一級管理 B 二級管理
C 兩者均是 D 兩者均不是
6.醫(yī)院對自費藥品實行(B )
7.醫(yī)院對毒性藥品的原料藥實行(A)
8.醫(yī)院對精神藥品實行(B )
9.醫(yī)院對貴重藥品實行(B)
10.醫(yī)院對保健藥品實(D)
[11——15]
A 藥品批發(fā)企業(yè) B 藥品零售企業(yè)
C 兩者均是 D 兩者均不是
11.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)才能開業(yè)的是(A)
12.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的是(C)
13.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫條件的是(C)
14.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(C)
15.應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)(B)
四、X型題
1.藥品出庫應(yīng)遵循的原則為(B、D、E )
A.按需要發(fā)貨 B. 近期先出 C.由藥品保管員確定
D.先產(chǎn)先出 E. 按批號發(fā)貨
2.藥品包裝材料包括 (A、B、C、D)
A.藥瓶 B.包裝盒
C.標(biāo)簽 D.說明書
E.賦形劑
3.藥品監(jiān)督員可以行使的藥品監(jiān)督管理權(quán)有(A、B、C)
A.抽取樣品
B.索取有關(guān)資料(包括企業(yè)保密的資料)
C.轄區(qū)內(nèi)進行檢查監(jiān)督
D.暫時封存藥品30天以上
E.行政處罰
4.《中華人民共和國藥品管理法》對劣藥的規(guī)定是(A.B )
A.藥品成分的含量與藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的
B.超過有效期的
C.變質(zhì)不能藥用的
D.被污染不能藥用的
E.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的
5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)察的范圍是(A、C、D、E )
A.新藥投產(chǎn)使用后5年內(nèi)發(fā)生的各種不良反應(yīng)
B.用藥過量引起的不良反應(yīng)
C.質(zhì)變型不良反應(yīng)
D.疑為藥品所導(dǎo)致的突變、癌變、畸形
E.疑為藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)
6.藥品質(zhì)量的特征包括(A、B、C )
A.有效性 B.安全性
C.經(jīng)濟性 D.合理性
E.雙重性
7.國家藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括(A、B、C、D)
A.擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)
B.注冊新藥、仿制藥品等
C.擬定、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)
D.指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格考試和注冊工作
E.制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃
8.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,零售藥品商店陳列藥品時,必須做到(A、B、C)
A.藥品與非藥品分開
B.內(nèi)服藥與外用藥分開
C.人用藥與獸用藥分開
D.兒童藥與成人藥分開
E.先購進的藥與后購進的藥分開
9.應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告審查批準(zhǔn)文號的是( ABCE)
A 臨床發(fā)現(xiàn)藥品有新的不良反應(yīng)的
B 藥品廣告內(nèi)容超出藥品廣告審查機關(guān)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容的
C 被國家列為淘汰藥品品種的
D 被國家列為中藥保護品種的
E 被吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的
10.必須使用注冊商標(biāo)的藥品是 (ACE)
A 中藥保健藥品
B 醫(yī)院制劑
C 進口藥品
D 中藥飲片
E 化學(xué)原料藥
11.依“藥品管理法”和“實施條例”規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是(ABCDE)
A.生產(chǎn)、銷售的孕、產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售使用假、劣藥,經(jīng)處理后重犯的
E.擅自動用查封、扣押藥品的
12.WHO藥品命名的原則是(BCD)
A.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂
B.藥品名稱讀音應(yīng)情晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似
C.屬于同一藥效類別的藥物,其名稱應(yīng)力求用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ怪@示這一關(guān)系
D.一般不采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱
E.藥品名稱有助于患者合理用藥
13.根據(jù)目的和處理辦法的不同,藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗可分為(ABCE )
A 抽查性檢驗(簡稱抽驗)
B 委托檢驗
C 復(fù)核檢驗
D 制訂藥品標(biāo)準(zhǔn)性檢驗
E 進出口檢驗
14.不得進行廣告宣傳的藥品有 (ABC)
A 麻醉藥品
B 醫(yī)院制劑
C 試生產(chǎn)的藥品
D 保健品
E 中藥飲片
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15.對已被撤銷批推文號或者進口藥品注冊證書的藥品:(ABCD)
A.不得生產(chǎn)
B.不得進口
C.不得銷售
D.不得使用
E.不得貯藏
16.下列藥品的標(biāo)簽必須規(guī)定標(biāo)志的是:(ABCE)
A. 麻醉藥品
B. 精神藥品
C. 醫(yī)療用毒性藥品
D. 合格藥品
E. 外用藥品和非處方藥品
17.管理的職能包括:(ABCDE)
A.計劃職能
B.控制職能
C.協(xié)調(diào)職能
D.指揮職能
E.執(zhí)行職能
18.中華人民共和國藥品管理法的適用范圍是:( AC)
A. 中華人民共和國境內(nèi)
B. 從事中藥材的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
C. 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人
D 從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,不包括中藥材
E. 不包括假劣藥的生產(chǎn)和銷售
19.藥品管理法規(guī)定,發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須注明:(ABCDE)
A.品名
B.產(chǎn)地
C.日期
D.調(diào)出單位
E.井附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
20.零售藥店銷售處方藥、甲類非處方藥的要求是:(ABCDE)
A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.營業(yè)執(zhí)照、許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊懸掛在醒目、易見的地方
D.執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、營業(yè)員佩帶胸卡
E.處方藥不得以開架自選的方式出售
21.下列證照有效期為5年的是:(ABCDE)
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品GMP證書》
D.《藥品GSP證書》
E.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
22.藥品出庫時,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報有關(guān)部門處理:(ABC)
A.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏
B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象
C.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落
D.藥品數(shù)量不足
E.藥品已近效期
23.藥品零售企業(yè)庫存藥品實行色標(biāo)管理:(ACD )
A.合格藥品—綠色標(biāo)志
B.合格藥品—紅色標(biāo)志
C.不合格藥品—紅色標(biāo)志
D.待驗、退貨藥品—黃色標(biāo)志
E.特殊管理藥品--黃色標(biāo)志
24.我國遴選非處方藥的原則:(ABCE)
A. 應(yīng)用安全
B. 療效確切
C. 質(zhì)量穩(wěn)定
D. 廉價易得
E. 使用方便
25.藥品包裝必須:(ABCDE)
A.適合藥品質(zhì)量的要求
B.方便儲存
C.方便運輸
D.方便醫(yī)療使用
E.按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書
26.中華人民共和國藥品管理法的立法宗旨是:(ABCDE)
A. 加強藥品的監(jiān)督管理
B. 保證藥品質(zhì)量
C. 保障人體用藥安全
D. 維護人民身體健康
E. 維護人民用藥的合法權(quán)益
27.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品:(ABCDE)
A.必須準(zhǔn)確無誤
B.正確說明用法、用量和注意事項
C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配
E.必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字.方可調(diào)配
28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)具有:(BD)
A.安全性
B.自然屬性
C.可控性
D.社會屬性
E.有效性
29.我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須遵循的原則:(BCDE)
A.法制化的原則
B.專業(yè)監(jiān)督與群眾監(jiān)督相結(jié)合的原則
C.科學(xué)化的原則
D.社會效益為最高的原則
E.質(zhì)量第一的原則
30.國家實行的藥品管理制度包括:(ABCD)
A. 中藥品種保護制度
B. 處方藥與非處方藥分類管理制度
C. 藥品儲備制度
D. 藥品不良反應(yīng)報告制度
E. 醫(yī)療保險制度
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