主動(dòng)召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)
更新時(shí)間：2017-10-31 09:29:41
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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間 免費(fèi)短信提醒
摘要 2017年執(zhí)業(yè)藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準(zhǔn)備好了呢?在剩余的有限時(shí)間里，我們又該如何復(fù)習(xí)，以便更有把握地通過考試呢?下面環(huán)球網(wǎng)校分享主動(dòng)召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)，幫助
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試11月18日、19日舉行，大家是否已準(zhǔn)備好了呢?在剩余的有限時(shí)間里，我們又該如何復(fù)習(xí)，以便更有把握地通過考試呢?下面環(huán)球網(wǎng)校分享“主動(dòng)召回與責(zé)令召回-2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)”，幫助大家在執(zhí)業(yè)藥師考試最后沖刺階段加強(qiáng)鞏固復(fù)習(xí)，實(shí)力通關(guān)。
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| 主動(dòng)召回 | 召回情形 | 一級(jí)召回 | 二級(jí)召回 | 三級(jí)召回 |
| 組織實(shí)施召回通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告 | 二十四小時(shí)內(nèi) | 四十八小時(shí)內(nèi) | 七十二小時(shí)內(nèi) | |
| 啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案 | 一日內(nèi) | 三日內(nèi) | 七日內(nèi) | |
| 在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率 | 每日 | 每三日 | 每七日 | |
| 責(zé)令召回 | 召回情形 | 后續(xù)處理 | ||
| 藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在安全隱患的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的。 | 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 | |||
| 提示：必要時(shí)，藥監(jiān)部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。 | 經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。 | |||
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