YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準

更新時間：2017-02-06 15:38:41 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　YY T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過并發(fā)布，該標準自2017年5月1日起實施。環(huán)球網(wǎng)校分享YY T0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)

　　YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過并發(fā)布，該標準自2017年5月1日起實施。環(huán)球網(wǎng)校分享YY/T0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準編號、名稱及適用范圍如下：

　　總局關于批準發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第11號)

　　YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。該標準自2017年5月1日起實施。標準編號、名稱及適用范圍見附件。

　　特此公告。

　　附件

　　YY/T0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準編號、名稱及適用范圍

　　YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》

　　本標準規(guī)定了需要證實其有能力提供持續(xù)滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的醫(yī)療器械和相關服務的組織的質(zhì)量管理體系要求。本標準適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的產(chǎn)業(yè)鏈的各類組織，即醫(yī)療器械的設計開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)、科研機構、維修服務公司、安裝公司，以及向醫(yī)療器械組織提供產(chǎn)品的供方或其他外部方(如提供原材料、組件、部件、醫(yī)療器械、滅菌服務、校準服務、流通服務、維護服務等組織)。本標準代替YY/T 0287—2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。

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