藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)11月11日至25日開放
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根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》(2016年第171號(hào))要求，藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)11月11日至25日開放。藥品注冊(cè)申請(qǐng)人可點(diǎn)擊如下文字或圖片鏈接進(jìn)入開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。
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根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查注冊(cè)申請(qǐng)情況的公告》(2016年第171號(hào))要求，自即日起，核查中心將對(duì)公告所涉及品種的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開放藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)。請(qǐng)各藥品注冊(cè)申請(qǐng)人自 2016年11月11日 -11月25日登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站 www.cfdi.org.cn ，在公眾服務(wù)區(qū)域選擇“網(wǎng)上辦事”中的“網(wǎng)上填報(bào)”，點(diǎn)擊“藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)”(或直接訪問(wèn)網(wǎng)址：http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp )進(jìn)行填報(bào)。逾期不報(bào)，核查中心將不安排現(xiàn)場(chǎng)核查。
點(diǎn)擊進(jìn)入>>>國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)
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有關(guān)填報(bào)事項(xiàng)說(shuō)明如下：
1. 填報(bào)前請(qǐng)先下載并認(rèn)真閱讀《填報(bào)說(shuō)明》和《用戶操作手冊(cè)》。
2. 請(qǐng)下載并認(rèn)真閱讀《承諾書》，并簽字蓋章。
3. 請(qǐng)根據(jù)填報(bào)要求對(duì)表格內(nèi)容逐一進(jìn)行填報(bào)，確保信息真實(shí)有效。
填報(bào)內(nèi)容問(wèn)題咨詢電話：010-87559031，系統(tǒng)技術(shù)問(wèn)題咨詢電話：010-87559072 。
4. 填報(bào)完成并確認(rèn)無(wú)誤后，請(qǐng)打印所填《自查報(bào)告表》，并簽字蓋章。
5. 請(qǐng)將自查報(bào)告中“自查報(bào)告所需提供的材料”和《承諾書》掃描件，按照要求提交電子版文件。
6. 請(qǐng)將上述 2、4、5項(xiàng)下的資料郵寄至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心，格式如下 ：
收 件 人：研究核查處核查組
單位名稱：食品藥品審核查驗(yàn)中心
地 址：北京市東城區(qū)法華南里 11 號(hào)樓三層
郵 編：100061
電 話：010-87559009
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