中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)

更新時(shí)間：2016-10-09 16:39:20 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校提供中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施_2

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校提供“中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施_2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)內(nèi)容輔導(dǎo)”如下：

　　(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：

　　①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開(kāi)

　?、谙驀?guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

　?、垡蛱厥馇闆r需要延長(zhǎng)保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6 個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限，不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

　　(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)保護(hù)期，時(shí)間為7年。

　　罰則：對(duì)違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)以生產(chǎn)假藥依法論處。

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