2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣


藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
相關推薦:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》速記口訣匯總
1.藥品注冊申請的類型及界定
新藥申請:未曾在中國境內(nèi)上市(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣),上市后改變劑型用藥途徑增加新適應癥、已有標準的生物制品。
仿制藥申請:已有標準的藥品。
進口藥品申請:改變、增加、取消原批準事項或內(nèi)容
再注冊申請:批準證明文件有效期滿
2.四期臨床試驗:
?、衿谒幚戆踩踉u,觀察人的耐受程度和藥代動力學
?、蚱谥委熥饔贸踉u,初步評價藥物對患者的治療作用和安全性
?、笃谥委熥饔么_證,進一步驗證藥物治療作用和安全性
?、羝谏鲜袘醚芯?,考察療效和不良反應
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提供:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏,以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦:
2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)輔導內(nèi)容匯總
藥事管理與法規(guī)要求重點掌握藥學實踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關的法律法規(guī)規(guī)定,并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準備參加2016年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時備考,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣”。預祝大家順利通過2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。
相關推薦:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》速記口訣匯總
3.藥品批準文號證書的格式
批準文號:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣)
新藥證書:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
進口藥品注冊證:H(Z、S)+4位年號+4位順序號
醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
注:H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口藥品分包裝,前面加B代表境內(nèi)分包裝
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)友情提供:2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》藥品注冊管理速記口訣。歡迎點擊Ctrl+D進行收藏,以便隨時查閱。更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。如果您在此過程中遇到任何疑問,請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試論壇,隨時與廣大考生朋友們一起交流!
編輯推薦:
2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考前沖刺題匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》專項模擬練習題匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)各章節(jié)復習講義匯總
2016年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)章節(jié)輔導內(nèi)容匯總
最新資訊
- 學霸分享備考經(jīng)驗!五招助你提升執(zhí)業(yè)藥師備考效率2025-07-22
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考學習順序,考生必看!2025-07-17
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動解析與備考策略(西藥二、中藥二)2025-05-27
- 備考關鍵:25年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱2025-05-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試改革后怎么備考2025-05-12
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試時長變少,備考更需方法2025-05-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試改革深度解讀2025-05-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試時長題量分值大改,該怎么備考2025-05-09
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師大綱發(fā)布,對備考有什么影響?2025-03-26
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試備考全攻略2025-02-10