陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑

更新時(shí)間：2016-03-15 10:25:53 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑：中藥配方顆粒是近年發(fā)展起來的一種中藥臨床配方制劑，它適應(yīng)了現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式，在國(guó)內(nèi)許多地區(qū)已進(jìn)入臨床使用，受到了很好評(píng)價(jià)。但目前的突出問題是

　　陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑：中藥配方顆粒是近年發(fā)展起來的一種中藥臨床配方制劑，它適應(yīng)了現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式，在國(guó)內(nèi)許多地區(qū)已進(jìn)入臨床使用，受到了很好評(píng)價(jià)。但目前的突出問題是，依據(jù)中藥復(fù)方制成的顆粒劑尚未獲得法規(guī)許可，對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用都非常不利。

　　相關(guān)推薦：顆粒劑（中藥藥劑學(xué)）

　　針對(duì)這一現(xiàn)實(shí)，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院院士、上海市科協(xié)主席陳凱先表示，建議國(guó)家從藥品管理法規(guī)上，開放中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎顆粒劑的生產(chǎn)、備案、監(jiān)督和使用，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑”相關(guān)信息)明確規(guī)范中藥經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑的處方范圍，進(jìn)一步推進(jìn)中藥復(fù)方制成顆粒劑的臨床應(yīng)用，促進(jìn)和推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑尚需規(guī)范

　　據(jù)了解，中藥配方顆粒最初源于日、韓等國(guó)，它是將單味藥材炮制加工后，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥制成顆粒，目前已有400多種。國(guó)家食藥監(jiān)總局早在2001年7月就發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，2013年6月下發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》，2015年12月又發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》，已初步形成管理和使用監(jiān)管體系。但陳凱先表示，目前依據(jù)中藥復(fù)方制成的顆粒劑尚未獲得法規(guī)許可，對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用都非常不利。

　　陳凱先表示，中醫(yī)藥界普遍認(rèn)為，中藥復(fù)方藥理作用并非是單味藥材有效成分的簡(jiǎn)單疊加，它還包括在煎煮過程中藥物成分間發(fā)生的吸附、沉淀、增溶及助溶等過程而引起的成分含量的改變，以及藥物成分間水解、氧化、還原作用產(chǎn)生的新化合物。因此，單味藥成分提取制成的顆粒劑簡(jiǎn)單混合起來能否等同于傳統(tǒng)煎煮的效果，尚存疑問。

　　以中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或古代醫(yī)籍中經(jīng)典處方為依據(jù)的中藥復(fù)方共煎提取顆粒劑，從其劑型來說，既完全保留了配方顆粒所具備的優(yōu)點(diǎn)，又保持了中藥復(fù)方共煎的基本原則，符合中藥處方臨床使用的目的。中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或古代醫(yī)籍中經(jīng)典處方經(jīng)過了長(zhǎng)期臨床實(shí)踐，已被中醫(yī)藥高等院校作為中藥方劑學(xué)的教學(xué)內(nèi)容，并在臨床實(shí)踐中作為中醫(yī)生辨證用藥的基本方。因此，推廣使用中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎顆粒劑更符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)用藥方式。

　　陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理相關(guān)信息供大家參考，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

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　　相關(guān)推薦：顆粒劑（中藥藥劑學(xué)）

　　從日本、韓國(guó)和我國(guó)中國(guó)臺(tái)灣及中國(guó)香港使用配方顆粒的實(shí)踐來看，均已認(rèn)可中藥復(fù)方(主要以經(jīng)方為主)制成的顆粒劑，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)搜集“陳凱先委員建議開放中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑”相關(guān)信息)在臨床上廣泛使用以中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或古代醫(yī)籍中經(jīng)典方為依據(jù)的中藥共煎提取顆粒劑。在日本，生產(chǎn)和使用的漢方藥顆粒劑年銷售額已達(dá)數(shù)百億日元。在使用過程中，一般都以該類成方顆粒劑為主，再根據(jù)臨床辨證，需要時(shí)增加若干配方顆粒。由此可見，在這些國(guó)家或地區(qū)，在使用中藥顆粒劑時(shí)也是以復(fù)方顆粒劑為主，以中藥配方顆粒作為補(bǔ)充。

　　明確中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑處方范圍

　　陳凱先表示，為了進(jìn)一步推進(jìn)中藥復(fù)方制成顆粒劑的臨床應(yīng)用，促進(jìn)和推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，應(yīng)該在藥品管理法規(guī)上開放中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎提取顆粒劑的生產(chǎn)、備案、監(jiān)督和使用。其生產(chǎn)和質(zhì)量控制、藥品標(biāo)準(zhǔn)、備案管理、監(jiān)督管理和使用管理，可以參照目前實(shí)行的中藥配方顆粒管理要求一并實(shí)施，并明確其作為臨床中藥飲片的補(bǔ)充使用地位。

　　同時(shí)，中藥經(jīng)驗(yàn)方和經(jīng)典方共煎顆粒劑的處方范圍應(yīng)該得到明確規(guī)范。明確以中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)籍上具有完整記載、有長(zhǎng)期臨床應(yīng)用實(shí)踐，并已列入中醫(yī)藥方劑學(xué)教學(xué)內(nèi)容的成方，作為基本依據(jù)。同時(shí)，積極組織對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方或經(jīng)典方共煎顆粒劑的開發(fā)、生產(chǎn)、管理和使用的研究。

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