2015執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)：申報(bào)資料項(xiàng)目
瀏覽
收藏
2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)資料環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下，希望對(duì)考友們有所幫助。
1。藥品名稱。
2。證明性文件。
3。立題目的與依據(jù)。
4。對(duì)主要研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)。
5。藥品說(shuō)明書(shū)、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。
6。包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。
(二)藥學(xué)研究資料
7。藥學(xué)研究資料綜述。
8。原料藥生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料;制劑處方及工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。
9。確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
10。質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
11。藥品標(biāo)準(zhǔn)及起草說(shuō)明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。
12。樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
13。原料藥、輔料的來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
14。藥物穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
15。直接接觸藥品的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)藥理毒理研究資料
16。藥理毒理研究資料綜述。
17。主要藥效學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
18。一般藥理學(xué)的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
19。急性毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
20。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
21。過(guò)敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊安全性試驗(yàn)資料和文獻(xiàn)資料。
22。復(fù)方制劑中多種成份藥效、毒性、藥代動(dòng)力學(xué)相互影響的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
23。致突變?cè)囼?yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
24。生殖毒性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
25。致癌試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
26。依賴性試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
27。非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。
(四)臨床試驗(yàn)資料
28。國(guó)內(nèi)外相關(guān)的臨床試驗(yàn)資料綜述。
29。臨床試驗(yàn)計(jì)劃及研究方案。
30。臨床研究者手冊(cè)。
31。知情同意書(shū)樣稿、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)件。
32。臨床試驗(yàn)報(bào)告。
編輯推薦：
2014執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能考試真題
《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》雜志，推薦資料匯總
環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!
最新資訊
- 對(duì)癥下藥！2025年執(zhí)業(yè)藥師各科目備考建議！2025-09-01
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)的重點(diǎn)章節(jié)與應(yīng)試策略2025-09-01
- 2025年考執(zhí)業(yè)藥師零基礎(chǔ)怎么自學(xué)，輕松上岸秘訣！2025-08-22
- 執(zhí)業(yè)藥師干貨分享！執(zhí)業(yè)中藥師各科目重點(diǎn)及備考指導(dǎo)2025-08-14
- 備考指南：2025年執(zhí)業(yè)藥師重點(diǎn)章節(jié)及分值分布2025-07-31
- 學(xué)霸分享備考經(jīng)驗(yàn)！五招助你提升執(zhí)業(yè)藥師備考效率2025-07-22
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考學(xué)習(xí)順序，考生必看！2025-07-17
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變動(dòng)解析與備考策略(西藥二、中藥二)2025-05-27
- 備考關(guān)鍵：25年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱2025-05-13
- 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試改革后怎么備考2025-05-12
打卡人數(shù)
