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2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(8)

更新時(shí)間:2010-10-08 16:26:15 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  三蘭鬻篡舞銎董蒜毳罷』分。銹骼豁案中有2個(gè)或2個(gè)以

  121.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有

  A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜藥事管理與法規(guī)·全真模擬試卷四

  B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案

  c.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品發(fā)布地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出

  D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出

  E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,過期作廢

  122.藥事組織的類型

  A.藥品管理行政組織

  B.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織

  C.藥學(xué)教育、科研組織

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織

  E.藥事社團(tuán)組織

  123.中藥材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)是

  A.出具檢驗(yàn)報(bào)告

  B.負(fù)責(zé)制定和管理質(zhì)量文件,并對(duì)生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理

  C.負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理

  D.負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施

  E.負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)

  124.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)不得出售的藥品有

  A.處方藥 B.中成藥 c.化學(xué)原料藥

  D.中藥飲片 E.中藥材

  125.患有哪些疾病不得從事直接接觸藥品的工作的是

  A.高血壓 B.體表有傷口的 c.過敏

  D.皮膚病 E.傳染病

  126.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)

  A.做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄B.遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則

  C.做好留樣觀察D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查

  E.遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則

  127.必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)的是

  A.生物制品和放射性藥品

  B.血液制品

  C.境外生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)用藥物

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品

  E.疫苗類制品

  128.藥品定價(jià)方式有

  A.衛(wèi)生部定價(jià)

  B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) C.政府指導(dǎo)價(jià)

  D.政府定價(jià)

  E.壟斷定價(jià)

  129.醫(yī)師處方必須遵循

  A.有效原則

  B.安全原則 C.合理原則

  D.經(jīng)濟(jì)原則

  E.科學(xué)原則

  130.應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況有

  A.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人變更 B.企業(yè)分立

  c.改變經(jīng)營(yíng)方式 D.企業(yè)合并

  E.跨原管轄地遷移

  131.防止藥品被混淆和污染措施有

  A.有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設(shè)施

  B.生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物

  c.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行

  D.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志

  E.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散

  132.從事藥物研究開發(fā)的機(jī)構(gòu)必須具有與試驗(yàn)研究項(xiàng)目相適應(yīng)的

  A.管理制度 B.試驗(yàn)動(dòng)物 c.設(shè)備

  D.人員、場(chǎng)地 E.儀器

  133.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室主要職責(zé)有

  A.研究處理制劑重大質(zhì)量問題

  B.制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液與培養(yǎng)液及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等管理辦法

  C.制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

  D.負(fù)責(zé)制劑全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)

  E.制劑經(jīng)檢驗(yàn)合格后,由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

  134.經(jīng)營(yíng)者銷售、收購(gòu)商品和提供服務(wù),應(yīng)當(dāng)按照政府價(jià)格主管部門的規(guī)定明碼標(biāo)價(jià),注明商品的

  A.計(jì)價(jià)單位 B.服務(wù)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) c.成分

  D.產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí) E.品名

  135.在藥品生產(chǎn)過程中,所有從業(yè)人員行為不可缺少的調(diào)節(jié)工具是

  A.社會(huì)輿論 B.培訓(xùn) c.繼續(xù)教育

  D.道德公約 E.職業(yè)道德規(guī)范

  136.藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中必須處理好如下哪三個(gè)方面的關(guān)系

  A.醫(yī)藥人員與服務(wù)對(duì)象的關(guān)系 B.個(gè)人利益與集體利益的關(guān)系

  C.德與術(shù)的關(guān)系

  E.工作同仁之間的關(guān)系

  D.醫(yī)院與社會(huì)之間的關(guān)系

  137.有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的說法錯(cuò)誤的是

  A.儲(chǔ)存藥品,應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量

  B.可以未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

  C.設(shè)置的藥房應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境,配備相應(yīng)的管理人員

  D.應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥、生物制品應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類存放

  E.以集中招標(biāo)方式采購(gòu)藥品的,只需遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定

  138.資源嚴(yán)重減少的野生藥材物種是

  A.胡黃連 B.山茱萸 C.蔓荊子

  D.訶子 E.龍血樹

  139.屬于下列哪些情形的不得申請(qǐng)藥品組合包裝

  A.已有相同活性成分組成的復(fù)方制劑上市的

  B.缺乏國(guó)際公認(rèn)的成熟的治療方案作為依據(jù)的

  C.給藥途徑一致的藥品

  D.給藥途徑不一致的藥品

  E.有藥物相互作用的

  140.化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中貯藏條件具體表示方法的依據(jù)不包括

  A.《國(guó)際藥典》 B.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  C.《麻醉藥品與精神藥品管理?xiàng)l例》 D.《中國(guó)藥典》

  E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

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