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2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(6)

更新時間:2010-10-08 16:25:19 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  [59~62]

  A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)告知申請人

  B.行政機關(guān)負有告知的義務(wù)

  C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

  D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)

  E.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

  59.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請事項不需要取得行政許可

  60.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍

  61.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤

  62.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請材料不全需要補全

  [63~65]

  A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方

  B.憑醫(yī)生簽名的正式處方

  C.應(yīng)當(dāng)付炮制品

  D.必須經(jīng)3人以上復(fù)核無誤

  E.必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤

  63.對處方未注明“生用”的毒性中藥

  64.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

  65.毒性藥品生產(chǎn)每次配料

  [66~69]

  A.處15年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)

  B.處7年以上有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

  C.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金

  D.處3年以上7年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

  E.處2年以上7年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

  66.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上不滿20萬元的

  67.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額20萬元以上不滿50萬元的

  68.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額50萬元以上不滿200萬元的

  69.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額200萬元以上的

  [70~73]

  A.耐心向用藥者進行用藥指導(dǎo),還可以為購藥者建立藥歷

  B.應(yīng)符合國家的政策、法律或一般道德規(guī)范

  C.是人們自覺自愿履行的,不求回報的特殊責(zé)任

  D.收集并記錄藥品不良反應(yīng),建立不良反應(yīng)報告制度和臺賬,并按規(guī)定上報

  E.始終以患者為本,維護患者的利益,真誠地、主動地、熱情地、全心全意地為患者服務(wù)

  70.醫(yī)院工作者在深入臨床的過程中應(yīng)

  71.藥品促銷時

  72.在藥品經(jīng)營過程中應(yīng)做到

  73.執(zhí)業(yè)藥師的道德責(zé)任

  [74-76]

  A.醫(yī)藥企業(yè)管理專業(yè)研究生學(xué)歷,有生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗

  B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗

  c.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)

  和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理

  D.對GMP的實施負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

  E.應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

  74.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責(zé)人條件是

  75.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負責(zé)人條件是

  76.藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員的條件是

  [77~80]

  A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

  B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

  c.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

  D.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

  E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

  77.液體制劑

  78.固體制劑、半固體制劑

  79.間歇生產(chǎn)的原料藥

  80.大容量注射劑

  [81-84]

  A.藥品嚴重不良反應(yīng) B.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 c.藥品不良事件

  D.藥品不良反應(yīng) E.新的不良反應(yīng)

  81.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是

  82.因服用藥品使生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘是

  83.因服用藥品引起死亡的是

  84.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是

  [85~88]

  A.按藥品標準書寫,有特殊要求的應(yīng)注明相應(yīng)溫度

  B.數(shù)字以阿拉伯?dāng)?shù)字表示,計量單位必須以漢字表示

  C.寫明成分通用名稱及含量,并注明所有輔料成分

  D.其內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷

  E.指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)

  85.注意事項

  86.不良反應(yīng)

  87.用量表達方法是

  88.規(guī)格表達方法是

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