2010年藥事管理與法規(guī)考前全真模擬試題一(6)


[59~62]
A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)告知申請人
B.行政機關(guān)負有告知的義務(wù)
C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正
D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)
E.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人
59.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請事項不需要取得行政許可
60.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍
61.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤
62.行政機關(guān)受理行政許可申請時,申請材料不全需要補全
[63~65]
A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方
B.憑醫(yī)生簽名的正式處方
C.應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.必須經(jīng)3人以上復(fù)核無誤
E.必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤
63.對處方未注明“生用”的毒性中藥
64.國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品
65.毒性藥品生產(chǎn)每次配料
[66~69]
A.處15年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)
B.處7年以上有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
C.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金
D.處3年以上7年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
E.處2年以上7年以下有期徒刑,并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
66.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上不滿20萬元的
67.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額20萬元以上不滿50萬元的
68.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額50萬元以上不滿200萬元的
69.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品銷售金額200萬元以上的
[70~73]
A.耐心向用藥者進行用藥指導(dǎo),還可以為購藥者建立藥歷
B.應(yīng)符合國家的政策、法律或一般道德規(guī)范
C.是人們自覺自愿履行的,不求回報的特殊責(zé)任
D.收集并記錄藥品不良反應(yīng),建立不良反應(yīng)報告制度和臺賬,并按規(guī)定上報
E.始終以患者為本,維護患者的利益,真誠地、主動地、熱情地、全心全意地為患者服務(wù)
70.醫(yī)院工作者在深入臨床的過程中應(yīng)
71.藥品促銷時
72.在藥品經(jīng)營過程中應(yīng)做到
73.執(zhí)業(yè)藥師的道德責(zé)任
[74-76]
A.醫(yī)藥企業(yè)管理專業(yè)研究生學(xué)歷,有生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗
c.醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)
和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理
D.對GMP的實施負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
E.應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能
74.藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門負責(zé)人條件是
75.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的負責(zé)人條件是
76.藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員的條件是
[77~80]
A.在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
c.在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D.以灌裝(封)前經(jīng)同一臺混合設(shè)備最后一次混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
E.以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
77.液體制劑
78.固體制劑、半固體制劑
79.間歇生產(chǎn)的原料藥
80.大容量注射劑
[81-84]
A.藥品嚴重不良反應(yīng) B.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測 c.藥品不良事件
D.藥品不良反應(yīng) E.新的不良反應(yīng)
81.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是
82.因服用藥品使生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘是
83.因服用藥品引起死亡的是
84.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是
[85~88]
A.按藥品標準書寫,有特殊要求的應(yīng)注明相應(yīng)溫度
B.數(shù)字以阿拉伯?dāng)?shù)字表示,計量單位必須以漢字表示
C.寫明成分通用名稱及含量,并注明所有輔料成分
D.其內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷
E.指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)
85.注意事項
86.不良反應(yīng)
87.用量表達方法是
88.規(guī)格表達方法是
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