執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)答疑精選(9)
更新時(shí)間:2009-10-19 15:27:29
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問(wèn)題內(nèi)容
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)持有
2.臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)取得
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得 1 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 2 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 3 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 4 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 你的答案: e,b老師你好,這個(gè)答案我怎麼找不到?
老師回復(fù)
同學(xué)您好:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)持有:A,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條; 2.臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是:C,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第20條; 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)取得:B,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條; 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得:D,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第21條。祝好!
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E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)持有
2.臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)取得
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得 1 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 2 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 3 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 4 ------ 請(qǐng)選擇 A B C D E 你的答案: e,b老師你好,這個(gè)答案我怎麼找不到?
老師回復(fù)
同學(xué)您好:1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)持有:A,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條; 2.臨床研究用的制劑配制要求的依據(jù)是:C,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第20條; 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)取得:B,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第5條; 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究應(yīng)當(dāng)獲得:D,參見(jiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第21條。祝好!
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