2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱變動(dòng)情況


2025年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱變動(dòng)情況
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第一章
新增
執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略藥品命名、全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
改動(dòng)
執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章
新增
藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理全面依法治國(guó)、法律責(zé)任概念、構(gòu)成要件、行政規(guī)章
改動(dòng)
行政行為
第三章
新增
藥品研制和生產(chǎn)管理原料藥、輔料和包裝材料的關(guān)聯(lián)審評(píng)審批、境外生產(chǎn)藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人的管理、藥品包裝管理
第四章
新增藥品經(jīng)營(yíng)管理疫苗和配方顆粒的規(guī)定
改動(dòng)
藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理、連鎖藥店的管理
第五章
新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理醫(yī)保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理
改動(dòng)
處方審核和調(diào)劑
第六章
新增中藥管理國(guó)家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區(qū)性民間習(xí)用藥材
改動(dòng)
食藥藥理
第七章
新增特殊管理規(guī)定的藥品管理放射性藥品管理
改動(dòng)
第一類精神藥品有新增咪達(dá)唑侖原料藥和注射劑;第二類精神藥品新增納呋拉啡、氟卡色林、右美沙芬
第八章
新增藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)政府信息公開一般規(guī)定
第九章
新增醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理醫(yī)療器械加快審評(píng)審批
第十章
新增藥品安全法律責(zé)任無(wú)證情形-從輕處罰的情形,零售企業(yè)銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等
改動(dòng)
藥品安全法律責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師其他科目大綱變化
西藥類
西藥一:由8章增至9章,新增“生命藥學(xué)”章節(jié)(含病理生理學(xué)、免疫學(xué)等內(nèi)容),全書字?jǐn)?shù)增加25.5萬(wàn),頁(yè)數(shù)增加119頁(yè)。
西藥二:章數(shù)由17章精簡(jiǎn)至13章,但頁(yè)數(shù)增加70頁(yè),新增特發(fā)性肺纖維化治療、抗腫瘤藥物等內(nèi)容。
西藥綜合:章節(jié)由17章減至15章,疾病數(shù)量從25增至43(如新增乳腺炎、特應(yīng)性皮炎等),強(qiáng)化臨床用藥管理。
中藥類
中藥一:章節(jié)數(shù)不變,但新增75種藥物鑒定內(nèi)容,炮制部分新增決明子、芫花等藥物,全書字?jǐn)?shù)增加8.6萬(wàn)。
中藥二:?jiǎn)挝端幮略錾酱裙降?,中成藥調(diào)整(解表劑增3種、刪八寶眼藥散等)。
中藥綜合:新增白疤、濕瘡等疾病內(nèi)容,拆分原第5章為治法與中藥調(diào)劑兩章,新增第12章“中藥合理應(yīng)用與健康促進(jìn)”。
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