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　　一、最佳選擇題

　　1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是

　　A.GCP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.ISO

　　E.GLP

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：GMP

　　Good Manufacturing Practice的簡稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一整套科學、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。

　　2、《中國藥典》制劑通則包含在

　　A.前言

　　B.具體品種的藥品標準

　　C.凡例

　　D.正文

　　E.附錄

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：附錄則是敘述本部藥典所采用的檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙等。索引設有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學名索引，以便查閱。

　　3、我國歷史上最早的一部藥典是

　　A.1953年的《中華人民共和國藥典》

　　B.《中華藥典》

　　C.《本草綱目》

　　D.《新修本草》

　　E.《太平惠民和劑局方》

　　【正確答案】：D

　　4、藥典收載的藥物不包括

　　A.中藥材

　　B.抗生素

　　C.動物用藥

　　D.生化藥

　　E.放射性藥品

　　【正確答案】：C

　　5、下列哪種藥典是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標準和質(zhì)量控制的方法而編纂的

　　A.《國際藥典》(Ph.Int.)

　　B.《美國藥典》(U.S.P.)

　　C.《英國藥典》(B.P.)

　　D.《日本藥局方》(J.P.)

　　E.《中國藥典》(Ch.P.)

　　【正確答案】：A

　　6、便于應用物理化學的原理來闡明各類劑型特點的分類方法是

　　A.按給藥途徑分類

　　B.按分散系統(tǒng)分類

　　C.按制法分類

　　D.按形態(tài)分類

　　E.按藥物功效(適應癥)分類

　　【正確答案】：B

　　7、《日本藥局方》的簡稱是

　　A.Ph.Int

　　B.E.P

　　C.B.P

　　D.J.P

　　E.U.S.P

　　【正確答案】：D

　　8、以下哪一項不是藥典中記載的內(nèi)容

　　A.質(zhì)量標準

　　B.制備方法

　　C.炮制

　　D.功能與主治

　　E.藥理依據(jù)

　　【正確答案】：E

　　9、我國最早的方劑與制藥技術專著是

　　A.《新修本草》

　　B.《太平惠民和劑局方》

　　C.《湯液經(jīng)》

　　D.《本草綱目》

　　E.《黃帝內(nèi)經(jīng)》

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：商湯時期，伊尹首創(chuàng)湯劑，并總結(jié)了《湯液經(jīng)》，為我國最早的方劑與制藥技術專著。

　　10、醫(yī)師對患者治病用藥或藥劑制備的書面文件，稱為

　　A.藥典

　　B.處方

　　C.制劑規(guī)范

　　D.部頒標準

　　E.GMP

　　【正確答案】：B

　　11、根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式，稱為

　　A.制劑藥物

　　B.劑型

　　C.藥物

　　D.藥品

　　E.處方藥

　　【正確答案】：B

　　二、多項選擇題

　　1、下列屬于藥劑學任務的是

　　A.新輔料的研究與開發(fā)

　　B.制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)

　　C.藥劑學基本理論的研究

　　D.新劑型的研究與開發(fā)

　　E.新原料藥的研究與開發(fā)

　　【正確答案】：ABCD

　　【答案解析】：隨著生命科學、現(xiàn)代醫(yī)藥學和化學工業(yè)的快速發(fā)展，特別是改革開放以來，伴隨著中藥工業(yè)的不斷發(fā)展和提升，在繼承傳統(tǒng)劑型理論和經(jīng)驗的基礎上，中藥藥劑學與現(xiàn)代藥學相互滲透，不斷借鑒現(xiàn)代藥劑學的新劑型、新工藝、新技術、新輔料，其理論體系更為完善內(nèi)容更為新穎。

　　2、《中國藥典》一部收載的內(nèi)容包含有

　　A.植物油脂和提取物

　　B.中藥成方制劑及單位制劑

　　C.中藥材

　　D.中藥飲片

　　E.生物制品

　　【正確答案】：ABCD

　　【答案解析】：一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑及單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及藥用輔料等，三部收載生物制品。

　　3、《中國藥典》記載的內(nèi)容包含有

　　A.雜質(zhì)檢查

　　B.處方依據(jù)

　　C.鑒別

　　D.質(zhì)量標準

　　E.制備要求

　　【正確答案】：ACDE

　　【答案解析】：規(guī)定其質(zhì)量標準、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。

　　4、藥物劑型設計應考慮的“三小”是指

　　A.劑量小

　　B.刺激性小

　　C.毒性小

　　D.副作用

　　E.體積小

　　【正確答案】：ACD

　　5、屬于中藥藥劑工作依據(jù)的是

　　A.《中華人民共和國藥典》

　　B.局頒藥品標準

　　C.部頒藥品標準

　　D.《藥品管理法》

　　E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　【正確答案】：ABCDE

　　6、以下屬于藥劑學的分支學科的是

　　A.物理藥劑學

　　B.生物藥劑學

　　C.化學藥劑學

　　D.藥物動力學

　　E.臨床藥學

　　【正確答案】：ABDE

　　7、有關中藥藥劑學敘述中，正確的是

　　A.是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的綜合性應用技術科學

　　B.是一門既有中醫(yī)藥特色，又反映當代先進技術水平的科學

　　C.主要與現(xiàn)代制藥理論技術密切相關，與臨床用藥無關

　　D.是中醫(yī)藥學的重要的組成部分

　　E.包括中藥制劑學和中藥調(diào)劑學

　　【正確答案】：ABDE

　　8、藥物劑型選擇的基本原則是

　　A.根據(jù)防治疾病要求選擇

　　B.根據(jù)藥物性質(zhì)選擇

　　C.根據(jù)應用及貯運等要求選擇

　　D.結(jié)合生產(chǎn)條件選擇

　　E.根據(jù)高科技含量多少選擇

　　【正確答案】：ABCD

　　9、新中國成立后的中藥藥劑學的主要成就是

　　A.在文獻研究與教材建設方面：匯編出版了《全國中成藥處分集》、《中藥制劑手冊》、《中藥藥劑學》等

　　B.在傳統(tǒng)劑型改進與制劑工藝優(yōu)化方面：湯劑改顆粒劑、口服液，丸劑改片劑、滴丸劑等

　　C.中藥新劑型新制劑的研究開發(fā)方面：研發(fā)了注射用雙黃連粉針劑、復方丹參滴丸、桂枝茯苓膠囊以及喜樹堿脂質(zhì)體等

　　D.中藥制劑基礎理論及新質(zhì)量標準體系的建立方面：中藥制劑溶出度、生物利用度及配伍組方等基礎理論的研究;建立起中成藥質(zhì)量標準體系，增訂了安全衛(wèi)生標準、制劑常規(guī)標準以及成分含量控制等質(zhì)量指標

　　E.中成藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系方面：中成藥工業(yè)化生產(chǎn)的單元操作系統(tǒng)的建立、符合GMP要求的中藥制劑現(xiàn)代化工廠建成等

　　【正確答案】：ABCDE

　　10、有關新藥敘述正確的是

　　A.未在中國境內(nèi)上市銷售過的藥品

　　B.已上市藥品改變劑型的按新藥管理

　　C.已上市藥品改變給藥途徑的按新藥管理

　　D.已上市藥品增加新的適應證的按新藥管理

　　E.療效確切，無不良反應，重新申請0TC的藥品

　　【正確答案】：ABCD

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