江蘇省藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作信息平臺(tái)4月25日正式上線運(yùn)行


江蘇省藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作信息平臺(tái)4月25日正式上線運(yùn)行,信息平臺(tái)結(jié)合現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)庫(kù)管理和微信群及時(shí)聊天的特點(diǎn),由MAH資源、政策消息、互動(dòng)三大功能組成。具體內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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為深化藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱(chēng):MAH)制度在江蘇省的改革試點(diǎn),推進(jìn)食品藥品監(jiān)管部門(mén)、MAH持有人、受托企業(yè)之間信息共享,促進(jìn)MAH制度下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的配置,省局構(gòu)建了江蘇省藥品上市許可持有人試點(diǎn)工作信息平臺(tái),并于2017年4月25日正式上線運(yùn)行,參與試點(diǎn)的申請(qǐng)人可以通過(guò)微信搜索公眾號(hào)“江蘇省MAH試點(diǎn)工作信息平臺(tái)”申請(qǐng)注冊(cè)。
信息平臺(tái)結(jié)合現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)化數(shù)據(jù)庫(kù)管理和微信群及時(shí)聊天的特點(diǎn),由MAH資源、政策消息、互動(dòng)三大功能組成,為所有注冊(cè)會(huì)員提供MAH相關(guān)產(chǎn)業(yè)資源、注冊(cè)政策法規(guī)信息和試點(diǎn)討論搭建一個(gè)信息共享平臺(tái),同時(shí)下設(shè)七個(gè)專(zhuān)業(yè)微信功能群:MAH持有人和CMO資源交流群、MAH委托生產(chǎn)管理群、MAH委托銷(xiāo)售管理群、MAH異地監(jiān)管職責(zé)群、MAH保險(xiǎn)和藥害救濟(jì)群、MAH制度下的ADR監(jiān)測(cè)群、臨床試驗(yàn)交流群,促進(jìn)持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)之間的工作交流,為試點(diǎn)工作建言獻(xiàn)策。
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