主管中藥師輔導：中藥藥劑的工作依據(jù)

　　(一)藥典

　　1藥典的性質(zhì)與作用：

　?、偈且粋€國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標準的法典。

　?、谟伤幍湮瘑T會編纂，政府頒布，有法律效力。

　　③收載內(nèi)容：醫(yī)療必需，療效確切，毒副作用小，質(zhì)量穩(wěn)定，常用藥和制劑，

　?、芤?guī)定：質(zhì)量標準，制備要求，鑒別，雜質(zhì)檢查，含量測定，功能主治，用法用量等。

　　2、中國藥典：中國和世界最早藥典：《新修本草》(又稱《唐本草》)

　　《中華人民共和國藥典》1953(單部+1957增補本)、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005共8版。1953版為一部。1963~2000為兩部。2005為三部。中藥材和中藥制劑在第一部收載。

　　藥品標準：是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵守的法定依據(jù)。

　　我國有《中國藥典》和局(部)頒標準

　　(二)《部頒藥品標準》與《局頒藥品標準》

　　《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(簡稱《部頒藥品標準》)，中藥成方制劑1~20冊，16與18冊為中藥保護品種;新藥轉(zhuǎn)正標準1~17冊;《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(簡稱《局頒藥品標準》)新藥轉(zhuǎn)正標準1~48冊;中成藥標準匯編(地標升國標)按病種分類。

　　(三) GMP (Good Manufacturing practice)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，也是保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學、合理、規(guī)范化的管理方法，還是制藥企業(yè)改建、新建的主要依據(jù)。對藥品生產(chǎn)全過程中的生產(chǎn)操作、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢查等多個環(huán)節(jié)均有明確規(guī)定和嚴密監(jiān)控。包括有國際性的、國家性的和行業(yè)性的三種類型。

• 2010衛(wèi)生職稱考試考后交流專題
• 2010年衛(wèi)生職稱考試成績查詢
• 202011年中藥學職稱考試時間預(yù)測
• 2009衛(wèi)生資格考試通過率達92.8%
• 老師談如何通過2010衛(wèi)生職稱考試

更多信息訪問：主管中藥師考試頻道  主管中藥師考試論壇 衛(wèi)生職稱博客圈